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主题：【求助】铝塑包装机的成型温度计量

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老豆
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发表于：2014/07/02 23:25:45 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
某国产铝塑包装机 PVC成型板 连接的热电偶为E型，经西门子信号转换模块转换后，仪表显示成型板温度。

热电偶、仪表分别经计量合格，但生产中发现如下问题：

成型板温度                    仪表显示温度

132℃                            155℃

119℃                            139℃

调查后发现，西门子信号转换模块中的设置出现问题，设置的热电偶类型为J型，如果切换至E型，即恢复正常。

看似问题解决了，但在制药机械上，成型温度是关键参数，就这个case，怎么说服QA去接受这个改变？是否需要重新验证？是否需要进行加速稳定性研究？
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2014/7/3 6:02:31 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老豆(jamesnice) 发表:
某国产铝塑包装机 PVC成型板 连接的热电偶为E型，经西门子信号转换模块转换后，仪表显示成型板温度。

热电偶、仪表分别经计量合格，但生产中发现如下问题：

成型板温度                    仪表显示温度

132℃                            155℃

119℃                            139℃

调查后发现，西门子信号转换模块中的设置出现问题，设置的热电偶类型为J型，如果切换至E型，即恢复正常。

看似问题解决了，但在制药机械上，成型温度是关键参数，就这个case，怎么说服QA去接受这个改变？是否需要重新验证？是否需要进行加速稳定性研究？


对于通道理的QA应该很容易接受主一改变。再者仪表检定合格时，会特指热电偶类型为J型还是E型吗？另外，你最好要能说明一下加速稳定性研究包含的内容什么？以利版友帮你参考是否需要进行加速稳定性研究哦！
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