主题:【咨询】实验室筹建 质量体系问题

浏览0 回复17 电梯直达
可能感兴趣
fda_info
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
现在很多新建实验室都是体系先上再上设备和人员,中国特色,谁让要求体系运行6个月以上才能申请CNAS认可呢
KingDz
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 fda_info(fda_info) 发表:
现在很多新建实验室都是体系先上再上设备和人员,中国特色,谁让要求体系运行6个月以上才能申请CNAS认可呢
人没上,体系乍么上?
雅麒
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
1、吸取精华去其糟粕,不好的不要学
2、6个月
3、这个问题.....你如果做资料还不是很熟的话,那你还是等人员仪器到了再运行吧。


3、这个问题.....你如果做资料还不是很熟的话,那你还是等人员仪器到了再运行吧。
这句话说的,真是很有深度
西瓜猫猫西瓜
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 雅麒(sjyaqi08) 发表:
3、这个问题.....你如果做资料还不是很熟的话,那你还是等人员仪器到了再运行吧。
这句话说的,真是很有深度
是这样哩,很多熟练工差不多可以在实验室还在雏形的时候就动笔写了,但是如果你不熟...那只能一步一步慢慢按照实际运程来操作了
lfq07222000
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 hujiangtao(hujiangtao) 发表:
怎么也得有仪器了才能建立质量运行体系吧,要不19各要素涉及仪器设备部分怎么弄呀
大部分企业是买仪器磨磨唧唧,招个人来就立马建立体系的,所以运行了体系还没见仪器的搞笑局面一般在民企或者不正规的公司
雅麒
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
是这样哩,很多熟练工差不多可以在实验室还在雏形的时候就动笔写了,但是如果你不熟...那只能一步一步慢慢按照实际运程来操作了
是的,如果这个样子做,考虑的事情就会很多,也要和实验室密切配合才能达到,完美~
rubyindecember
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵

1、现在仪器都还没到,是不是质量手册上先不体现? 通常会把仪器一览表作质量手册附件,  没到的当然不能体现, 不过可以在申请的时候更新了一览表.

2、质量手册的附表《检测能力能力一览表》是不是先不填? 可以自己先做好一份, 准备着.

3、质量手册附表《授权签字人一览表》是不是先不填? 可以自己先做好一份, 准备着.

4、体现试运行,是体现内的所有要素都覆盖到吗? 当然

例如期间核查检定后半年才进行,就是说递交申请时,还没到时间,是不是要提前核查?  要有程序和计划.

现在很多企业都很急, 恨不得设备一来就申请, 所以这些只能提前做好.    有部分仪器就可以把体系先运行起来,(如果一台仪器也没有, 那就当我什么也没说)仪器和人后面边加边申请.
品牌合作伙伴