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主题：【新手求助】原始记录有涂改怎么整改。

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dyd3183621
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2015/6/20 17:52:28 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照记录控制程序的规定划改
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/6/22 9:59:02 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
誊抄记录想必实验室都存在此现象，只是不拿摆在桌面上罢了， 是否誊抄的你不讲也没人去追究，誊抄也是为了卷面整洁不是.所以也会很认真的去抄的


誊抄是现象，但是你要摆到明面上，或者你真要做到记录的复现性，就算是誊抄也得把最原始的记录附在后面哩。
特别是不符合项整改的时候，涉及记录整改的时候，最原始的记录肯定是要放在附件里的。
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kanhama
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2015/7/2 19:43:40 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
原始记录不是不允许誊抄吗？


谁知道你是誊抄的呀 对不对
手写的写错很正常
听说 仅仅是听说 有的检查还翻垃圾桶 看有没有丢弃的问题记录
跟抄家似的
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石头雨
baby073125
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2015/7/3 8:14:47 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 kanhama(kanhama) 发表:
谁知道你是誊抄的呀 对不对
手写的写错很正常
听说 仅仅是听说 有的检查还翻垃圾桶 看有没有丢弃的问题记录
跟抄家似的
不会吧！这个太不可思议了。
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石头雨
baby073125
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2015/7/3 14:15:50 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
涂改的话应该是培训后杠改过来然后在进行检查。
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en_liujingyu
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2015/8/23 13:17:58 26楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　审核也是一个过程，过程必须是增值的。不符合项已经产生，不符合已经成为历史，对已有的不合格记录毁掉重新填写，新的记录不是“原始记录”，不符合“原始记录”管理要求，也是一种不但不增值反而是浪费人力财力的过程，不值得提倡。正确的办法是查找产生不合格记录的原因，针对原因制定纠正措施，防止不合格记录的再次发生。例如：如果是程序文件规定不到位，就应该修订《质量记录管理程序》；如果是人员的能力和职业素养不到位，就应该制定培训计划实施培训；如果是监督检查和考核不到位，就应该规定如何加强监督检查和考核，如此等等。要求从现在起或某年某月某日起按新规定执行，不允许再有类似情况发生。
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andychan59
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2015/8/23 17:09:03 27楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
评审组开了个整改项，原始记录，内审检查表有涂改怎么整改；谁能帮帮忙。
然后管理记录表格更换了有什么程序吗？直接替换过来就可以吗？
首先确定该不符合项不符合CNAS CL01 4.13.2.3
在检查质量手册和程序文件中是否有划改的规定
如果无规定需要修改文件
如果有规定，对相关人员进行培训，培训效果评价可以通过人员的监督，附上照片
以上都需要写入纠正措施
以上供参考
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