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主题：【咨询】实验室认证相关问题

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zhangman20
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发表于：2015/07/29 14:43:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.实验室检测的原始记录属于程序文件的哪一个，还是可以吧检测原始记录放在作业指导书后，作为附表或放在哪个程序文件后作为附表？
2.体系文件如果有大的变动要重新进行认证吗？
3.如果程序文件中有很多的表格都用不到或者出现表格有重复的现象怎么处理？
谢谢回答、坐等
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2015/7/29 15:14:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、原始记录是第四层次文件，程序文件是第二层，没有从属关系。
2、体系文件变，怎么变？
另：CNAS属于实验室认可，不是认证
3、文控程序文件怎么写就怎么做，按程序办事就好
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v2958482
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2015/7/29 16:02:03 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.我们公司是把原始记录放在作业指导书后面做为4级文件
2.体系文件再大的变更可以换版
3.重复的表格合在一起，用不到的说明你的程序文件画蛇添足
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zhangman20
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2015/7/30 10:40:23 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 v2958482(v2958482) 发表:
1.我们公司是把原始记录放在作业指导书后面做为4级文件
2.体系文件再大的变更可以换版
3.重复的表格合在一起，用不到的说明你的程序文件画蛇添足


1.原始记录是作为作业指导书的附表吗？例如水质检测的作业指导书，就把其相应的原始记录作为附表，而不是程序文件里的某一个程序文件（例如记录控制程序）的附表
2.体系文件变更大的话，要不要重新进行CMA认证呢、
3.多余的表格根据文控程序修改就可以了吗？
4.我感觉这些体系文件的形式大于内容？
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2015/7/30 12:36:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原始记录，表单属于第四层文件，可以单独管理。
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tang566
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2015/7/30 13:49:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhangman20(v3029152) 发表:
1.原始记录是作为作业指导书的附表吗？例如水质检测的作业指导书，就把其相应的原始记录作为附表，而不是程序文件里的某一个程序文件（例如记录控制程序）的附表
2.体系文件变更大的话，要不要重新进行CMA认证呢、
3.多余的表格根据文控程序修改就可以了吗？
4.我感觉这些体系文件的形式大于内容？
体系文件变更大，不需要重新认证。CMA每年都会有一次监督评审吧。
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vivi_vivi
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2015/7/30 14:13:05 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tang566(tang566) 发表:
体系文件变更大，不需要重新认证。CMA每年都会有一次监督评审吧。


CMA现在不搞监督评审了，玩飞行检查
不过楼主这种情况，是不需要重新认可的，体系文件再怎么变都是以实验室认可准则为基础的，基本不会出现要重新认可。除非证书过期了，或者注销过之类的
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zhangman20
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2015/7/30 15:58:47 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
原始记录，表单属于第四层文件，可以单独管理。
这些记录的是第四层文件，属于实验室管理体系文件的一部分，它不应该在程序文件中体现吗。例如，某某程序文件后面附表是那些表（有清单的）
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