主题:【第八届原创】记录一次方法变更整改过程

浏览 |回复36 电梯直达
李三疯
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秋天来了,看着窗外窸窸窣窣的落叶,坐在仪器面前的我不由得想起了上一次复评审检查后悲催的我。原因无他,只因我们的国标更新速度跟不上仪器和分析技术的日益更新,水质全分析中的三卤甲烷的检测,GB/T 5750.8-2006/1.1中使用的还是填充柱,但现在基本上使用的都是毛细柱了,相比之下,毛细柱检出限更高,灵敏度好,进样量少,对环境的污染也少。既然专家们提出来了必须要重做方法变更的程序,那就只有一步一步来了。
先找出标准(方法)确认记录表,逐条对着来完成吧

仪器设备配置表

标准溶液证书

GB5750的国标,这个就不传了,好几页呢,网上随便都能找到的。
仪器检定合格证书

然后就是一头栽进实验室里苦练葵花宝典了,不停的配标准,稀释,上机。。。。。。
铛铛铛!终于出关了。。。。。。3  4

对了,还有最关键的检出限差点忘了。

小结:为了完成这个任务,小编忙乎了整整一个星期,期间还有一次配错了标准返工的惨剧,现在想来不得不说,这是无妄之灾,若是国标更新得速度能再稍稍快一点,这类的麻烦可以让很多一线分析人员避免。当然,仪器硬件更新了本来就必须去做方法验证的,即使仪器检测出的数据比国标方法的检出限更低,但在最后发报告的时候还是“无法可依“,工作中不能有任何的偷工减料,因为我们今天的小小失误都有可能会成为日后职业生涯的一个遗憾。
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2015/10/8 11:41:38 Last edit by lm2001-66 举报
吕梁山
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李三疯
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原文由 吕梁山(shih20j07) 发表:
整改的过程有时候非常痛苦
看来亲也是深受其害的了,实验部分的痛苦就不说了,写那些材料就够呛
七月
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这是属于方法变更还是方法偏离?看落跟一般的方法确认没啥区别。
qianguiyun1
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这些我们都没做过,在什么时候需要这样做?
李三疯
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原文由 七月(shadow_hlr) 发表:
这是属于方法变更还是方法偏离?看落跟一般的方法确认没啥区别。
实验过程跟新方法确认是一样的,主要是国标方法用的还是填充柱,标注的检出限已经不适用了,所以得重做检出限,顺带把其他一些实验一起做全套了
李三疯
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原文由 qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:
这些我们都没做过,在什么时候需要这样做?
方法或仪器有变更的话都需要做,当然最主要的是被专家们检查出来了就一定得做了。。。
七月
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原文由 李三疯(lm2001-66) 发表:
实验过程跟新方法确认是一样的,主要是国标方法用的还是填充柱,标注的检出限已经不适用了,所以得重做检出限,顺带把其他一些实验一起做全套了
换用毛细管柱算是方法变更了吧?
qianguiyun1
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原文由 李三疯(lm2001-66) 发表:
方法或仪器有变更的话都需要做,当然最主要的是被专家们检查出来了就一定得做了。。。
这是做什么审核?
穿越时空
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李三疯
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原文由 七月(shadow_hlr) 发表:
换用毛细管柱算是方法变更了吧?
是的,现在谁还用填充柱啊