主题:【原创】CMA/CNAS体系文件中必须要写CMA的特殊要求么

浏览0 回复14 电梯直达
wyhf1
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实验室的质量体系是按“检验检测机构资质认定评审准则”和CNAS的要求一起编写的,现在递交CMA申请书,但反馈意见需要增加“CMA的特殊要求”
这方面真不知道CMA的特殊要求有哪些? 体系文件基本是按CNAS编写的,基本已经把“检验检测机构资质认定评审准则”的要求已经都写进入了
各位大侠,请问新版的体系文件中,如果单独将CMA的特殊要求列出,特殊要求有哪些?
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wyhf1
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原文由 zal(zal) 发表:
新的评审准则那几个附件


看评审的回馈,不是这个意思
是说CMA里面,还有CNAS尚未包括的东西,需要列出来
问题是,我们已经刻意的把CNAS里没有的东西,都特别的分散编写入质量手册、程序文件了,还要怎么列出啊?
承之
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zal
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原文由 wyhf1(wyhf1)发表:
原文由  zal(zal) 发表:
新的评审准则那几个附件


看评审的回馈,不是这个意思
是说CMA里面,还有CNAS尚未包括的东西,需要列出来
问题是,我们已经刻意的把CNAS里没有的东西,都特别的分散编写入质量手册、程序文件了,还要怎么列出啊?
一一对应找一下吧,可能有,或者电话联系他们,直接问…
智慧的弟弟
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个人认为,不一定
1. 如果没有什么特殊要求,为什么要写?
2. 还有,有些法律法规的要求是不言而喻的,或者是最基本的,我认为不用写,不然我们是不是要把宪法也写进体系文件?
3. 还有,第一要看行业主管部门的要求;第二,要看评审组的理解了,每个评审员理解都不同——有些评审员比较教条
所以,按我个人的理解,一般不用写,只要实验室遵守相关特殊要求即可,就类似并不是所有的程序都要形成文件的
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2016/3/8 23:00:27 Last edit by tanghuizhi01
智慧的弟弟
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原文由 wyhf1(wyhf1) 发表:
看评审的回馈,不是这个意思
是说CMA里面,还有CNAS尚未包括的东西,需要列出来
问题是,我们已经刻意的把CNAS里没有的东西,都特别的分散编写入质量手册、程序文件了,还要怎么列出啊?

CMA和CNAS认可准则没有包含的东西多了,难道要全部列出来?
CMA和CNAS认可准则可不是万能的
大家发现没,新版CMA准则其实就是抄袭CNAS认可准则,只是把章节顺序搞的乱七八糟
所以,呵呵
西瓜猫猫西瓜
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看了质监局的评审意见,我也是醉醉的了
这次CMA准则一直在朝CNAS靠拢,趋势就是跟CNAS融合
楼主,你直接问质监局吧,哪些没写
fda_info
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CMA和CNAS基本靠拢了,最近没事,做了份详细的CMA和CNAS条款的对照表,部分条款里描述稍有出入,可能CMA的评审老师就在这些描述差异的条款里找文章了
zhao1hao2985
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要列出来,在体系文件相应章节,可以把对应条款的内容加粗标明,好让老师知道你们注意了这些条款,否则评审时容易有麻烦。
lsc362276
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