主题:【分享】【推荐讲座】使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证,及如何应对FDA最新数据可靠性的要求(2017-11-16 14:00)

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新上讲座:使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证,及如何应对FDA最新数据可靠性的要求

举行时间:2017年11月16日 14:00:00

立即免费报名:http://www.instrument.com.cn/webinar2017/meeting_3086.html

主讲人: 

谷雪蔷经理获得化学工程学士和应用化学硕士学位。曾于岛津公司担任应用与市场专员。2009年至今,任Sievers分析仪亚太区产品应用经理。Sievers分析仪原隶属于通用电气GE集团,于2017年10月转于苏伊士SUEZ集团旗下。

主要内容:


本网络研讨会将介绍总有机碳TOC分析在制药行业的应用,包括:使用TOC分析进行清洁验证,以及应对中国FDA的数据完整性要求。 使用TOC分析仪代替HPLC进行清洁验证,TOC方法快速、准确,灵敏度高。是全球制药企业进行清洁验证时的首先分析方法,尤其在高风险及高度清洁要求的生物制药企业,已经蔚然成风。但是使用高灵敏度的TOC方法时,TOC的空白无处不在。我们应该注意些什么? 中国FDA即将发布《药品数据管理规范》。面对数据可靠性的最新要求,我们应该如何控制和管理数据? 欢迎制药行业相关人士参加:质量保证QC人员、质量控制QA人员、GMP验证小组成员、管理人员、生产运营人员、设备工程团队。
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2017/9/26 9:56:33 Last edit by wljt 举报