主题:【原创】【为Kromasil打电话】阿卡波糖系统适用性试验-遵循2015中国药典

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Kromasil
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阿卡波糖系统适用性试验

-遵循2015中国药典



色谱条件:
色谱柱:Kromasil 100- 5-NH2,4.6*250mm
货号:M05NHA25
流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=25:75
流速:2ml/min
柱温:室温
波长:210nm
进样量:10uL
系统适用性实验图谱:

[img=,554,268][/img]



结论



  • 杂质I相对于阿卡波糖的保留时间约为0.9



  • 杂质I的峰高与杂质I和阿卡波糖两峰之间的峰谷之比大于2.0



  • 理论塔板数按阿卡波糖计算大于2000



结果完全符合2015中国药典

小贴士:实验前不要忘记平衡色谱柱和柱效测试哦
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不是打CALL吗,写成打电话反而不习惯了,感觉好土好low
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