原文由 andychan59(andychan59) 发表:谢谢,感觉新版是将记录归到文件管理中了,所以和文件等同管理。新标准没有老标准规定的那么细,想来也许是17025推了这么多年,很多东西都固化下来了,所以不再做过多解释。
版主观察的好仔细,对于“实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括更改的日期、标识更改的内容和负责更改的人员。”我的理解是这样的:其一,修改的记录不在局限在纸质的记录还包括电子的,所以增加了“文档”;其二,修改的次数可能有多次所以详细说明应确保追溯到前一个版本或者原始观察结果(就是最早的那个版本),这样一来多个版本同时存在时就要区分修改的过程,加上修改日期成为必然。个人认为就算只修改一次也应该加上修改的日期,这样更加严谨。以上个人意见,仅供参考!
原文由 黑夜骑士(v3192667) 发表:嗯,你的解释也很对,还是要追一下九千的变化
应该可以分2点来看:
1、受ISO9001的影响,ISO9001把“文件”和“记录”合并为“成文信息”,里面统一要求“7.5.2在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的 a) 标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号等)”;就是把记录和文件同等管理了,文件就没有隔天不能修改的规定。
2、技术记录跨天修改的几率还是很大,而跨天修改了没有日期就很难追溯原因了。(对于重要记录的修改,我还打算让修改人写原因呢,就是工作量好大,怕被打死,但是至少日期得上,也算是有据可依)