主题:【讨论】2018版实验室认可准则8.5应对风险和机遇的措施需要单独写一个程序文件吗

浏览0 回复19 电梯直达
承之
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我看现在很多培训机构都说去参加培训就给一套模板,有没有去培训的分享下呢!
杯中水的倒影
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原文由 kassy1(Ins_12d458b5) 发表:
我们马上要申请复评审了,要递交材料了,我暂时凑了一个风险管理的程序出来,如果评审老师有意见,再修改吧
我们刚提交了申请资料,按照旧版的审核,不需要风险管理程序文件吧!
zal
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
以前的那种理解是CMA里面的风险,特指几个特殊领域
但是现在的风险不再是那种解释啦
普及了吗,CMA会不会列入强制要求里
西瓜猫猫西瓜
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原文由 zal(zal) 发表:
普及了吗,CMA会不会列入强制要求里


看今年7月份后,CMA的变动
静观其变
kassy1
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
我手头上也没有模板,呵呵。不过我认为可以参考“风险管理体系”的思路,编制实验室工作中的风险类别和管理方法。如果哪位版友已有模板,可以提供给大家参考学习。
还有我们以前体系文件是分成俩本,一本是管理部分体系文件,也就是老版第4章里面的内容,一本是技术部分体系文件,也就是第5章的内容,现在我是沿用以前的方式,还是按照新的认可准则,重新分呢?好纠结
xingruntian
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不需要单独写程序,在哪些方面有风险就在哪个程序里涵盖即可,如分包。
zal
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
看今年7月份后,CMA的变动
静观其变
是不是又要改版了,刚改版完
en_liujingyu
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原文由 kassy1(Ins_12d458b5) 发表:
还有我们以前体系文件是分成俩本,一本是管理部分体系文件,也就是老版第4章里面的内容,一本是技术部分体系文件,也就是第5章的内容,现在我是沿用以前的方式,还是按照新的认可准则,重新分呢?好纠结
  我一般不赞成将体系文件合订为一本书、两本书,比较欣赏一个程序就是一本书,而且活页装订。因为合订为一两本书的缺点是,只要哪一个程序修改、撤页、加页或换版,整本“书”就废了,一个文件换版,整本书的全部文件一个不少都得换版,全部需要重新印刷,增加了管理成本,降低了管理效率。每一个程序文件单独成册,单独编排页码,并活页式装订,一个文件修改、撤页、加页或换版,只对这个文件采取措施即可,其它的文件仍然可以保持原样不动,一个文件的修改和换版对其它文件毫无影响。
  你们以前体系文件分成管理部分和技术部分两本,标准并不反对,标准的要求是只要文件内容覆盖了标准全部要求,并具有较强的可操作性即可。文件换版中,以什么方式装订应以适应本单位的习惯,满足本单位统一的文件管理规定为准。
望星刀月
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
  我一般不赞成将体系文件合订为一本书、两本书,比较欣赏一个程序就是一本书,而且活页装订。因为合订为一两本书的缺点是,只要哪一个程序修改、撤页、加页或换版,整本“书”就废了,一个文件换版,整本书的全部文件一个不少都得换版,全部需要重新印刷,增加了管理成本,降低了管理效率。每一个程序文件单独成册,单独编排页码,并活页式装订,一个文件修改、撤页、加页或换版,只对这个文件采取措施即可,其它的文件仍然可以保持原样不动,一个文件的修改和换版对其它文件毫无影响。
  你们以前体系文件分成管理部分和技术部分两本,标准并不反对,标准的要求是只要文件内容覆盖了标准全部要求,并具有较强的可操作性即可。文件换版中,以什么方式装订应以适应本单位的习惯,满足本单位统一的文件管理规定为准。
这个经验真不错,可以按照这样来
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