主题:【分享】检测机构必备十二大要素

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zal
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检测机构必备十二大要素有如下要点:
1.八大计划

2,四个唯一性标识

3.十大岗位设置

4.仪器旁边必有的33211要素

5.技术委员会
协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。
6.电子文件和电子记录应做到“三个加”

      ①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。
  ②加权:设置权限,谁能读,谁能改。
  ③加备:定期备份。

7。三种更改

      ①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。
  ②记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。
  ③报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改。

8.单位关键岗位

      ①负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人。
  ②管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。
  ③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。

9.实验室需要授权的5类人员

(所有技术人员者应有相关授权)
  ①特抽:进行特定类型的抽样的人员;
  ②检:进行检测、校准的人员;
  ③签发:签发检测报告和校准证书的人员;
  ④提:提出意见和解释的人员;
  ⑤操:以及操作特定类型的设备。

10。人员培训的五种形式

      ①理论考试;
  ②座谈、讨论、提问;
  ③现场演示(操作);
  ④报告或记录核查;
  ⑤其他方式。

11期间核查的方式

      ①用参考标准进行核查;
  ②参加能力验证或实验室比对;
  ③使用有证标准物质;
  ④相同仪器比对;
  ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对;
  ⑥对保留样品的再检测;
  ⑦协议标准和方法比对。

12实验室持证上岗的人员

      ①从事抽样;
  ②检验检测;
  ③签发检验检测报告或证书;
  ④提出意见和解释;
  ⑤操作设备;
  按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

7三种更改种更改
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原文由 sdlzkw007(sdlzkw007) 发表:
条理清晰,结构合理
是的,值得收藏
yayicuo
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
期间核查已经并入质控了
以前不是吗
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原文由 zal(zal) 发表:
以前不是吗
以前属于设备管控
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