主题:【悬赏帖】实验室搬迁是否需要对已有资质进行方法验证?

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恩惠之雨
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悬赏金额:20积分 状态: 未解决
实验室通过了CMA
现在拟进行搬迁,搬迁后以前的资质是否需要进行方法验证(包括检出限、重复性、准确性等),还是简单的做一个简单的自认定(标准曲线+模拟样品)?
扩项的方法验证时间在搬迁之前是否可以?
求各位老师指导。
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双鱼
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当环境进行了大的变化,比如你们的这种实验室搬迁,是需要重新进行监督评审的.
夏天的雪
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实验室搬迁要重新认证的吧,方法应该是新实验室,目的是确保仪器,实验室搬迁没有受到影响
maii
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恩惠之雨
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原文由 双鱼(360979222) 发表:
当环境进行了大的变化,比如你们的这种实验室搬迁,是需要重新进行监督评审的.
评审是肯定的,现在扩项的部分已完成了方法验证,但是已有的部分不知道该怎么处理
沧海青城
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https://bbs.instrument.com.cn/topic/3880343参考下
恩惠之雨
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原文由 maii(maii) 发表:
仪器需要重新做验证。
相当于对已有参数做一个仪器期间核查?仪器确认?不管具体参数?
郭景祎
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需要的,而且搬完了还需要进行迁址评审
PAEs
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需要重新验证和评审,因为场所变更了
栀子花开
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从人、机、料、法、环、测六个方面来分析。实验室搬迁,一般人、料、法不变,机(仪器设备)经过搬迁可能有影响,需重新进行检定或校准,环(环境)肯定发生了很大变化,需要重新进行评估。测:由于机和环都发生了变化,因此测的结果可能也会发生较大的变化。
因此,实验室搬迁后必需对设备进行重新检定或校准,对环境条件进行重新评估,并进行重新确认,该做的项目还是必需要重新做一遍。
恩惠之雨
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原文由 沧海青城(lgt228) 发表:
https://bbs.instrument.com.cn/topic/3880343参考下
帖子里面问题是设备,没提及参数。然后回帖也很模糊