主题:【第十一届原创】新准则下如何做好质量控制

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石头雨
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前言
质量控制作为实验室监控的一种手段,新准则下的质量控制要求的方法更加合理适用,先根据新准则要求对轻纺检测领域质量控制的方法做以下解析:
1. 做好质控首先要有好的方案策划
新准则下要求的质控方案策划要考虑风险的存在,一般情况下要结合实验室的运行来定活动频次,主要考虑以下内容:
1.1检测业务量
a.检测过程中业务较少的,一般这种情况测试的熟悉程度相对较差;
b.检测过程中因为业务量较大而设备运行较频繁设备的参数容易偏离,这种情况下也要加强控制;
1.2检测结果的用途
对于检测结果来说有的是内控、有的是委托、有的是仲裁,对于仲裁来说结果的出示非常重要,这样就要加强控制,以保证结果的更加准确有效;
1.3 检测方法本身的稳定性和复杂性
一般情况下检测方法约复杂,其中存在的不确定度因素就越多,所以在各个环节中更应该好好把握,加强控制;
1.4 对于人员培训和经验的依赖程度
人员的控制是最直接的,一般加强控制的人员是经验不足的人,通常包括:
a. 新员工:新员工刚刚上岗所以操作不是很熟悉;
b. 外部质量控制结果不满意者;
c.外部质量控制虽然结果满意但是接近临界值的人员;
注:外部质量控制一般包括能力验证、测量审核和实验室间比对人员;
1.5 参加外部对比(含能力验证)的频次与结果
对能力验证结果满意且接近标准值得可以减少控制频次,但对于结果不满意或接近临界值的项目应加强控制。
2. 质量控制因素的识别
2.1 物料的控制:包括检测试剂、实验室用水、标准样卡、标准物质等要确保采购、验收、存储、核查和评价的满意;
要想做好这些物料的控制,首先要保证来源稳定,不要随意更换供应商;然后保证供应商的资质,要有能力生产和销售标准物料;最后要坚持对每批物料做好验收核查个工作;
对于物料的验收一般采取以下几种方法:
a 试剂验收:重点对含量进行验收,保证含量满足要求

b. 实验室用水:保证满足相关规范要求;

c.标准物质验收:通过标准证书或辅助设备进行验收;

2.2  人员控制
对于人员的控制不但要定期进行技术培训考核,还要关注技术人员经验依赖程度高的项目,如色牢度评级、感官检测、洗后外观评级等,这种情况一般可以通过目光统一、检测手法统一等方式进行。
a.对色牢度评级和起毛起球可以通过目光统一或进行色盲色觉测试

评级人员的色盲色觉测试
b. 对手工操作较强的项目实行操作手法统一控制(如操作大比武)

2.3 环境控制
对结果有影响的环境,实验室应定期进行核查和评价,如恒温恒湿实验室、光源箱等
a.对于恒温恒湿我们应定期对提供的温湿度进行控制,一般用温湿度自动记录仪进行随时控制

b.对评级用光源箱我们应时刻注意光源的使用时间和辐照度


2.4 对于设备的控制一般我们选择的是期间核查、设备对比、用标准物质进行核查等;
a.对于日晒色牢度仪我们可以分别用AATCC蓝标核查AFU值;
b.对于实验室用两台或两台以上相同设备可以采用设备对比;
c.设备运行过程中参数容易发生变化的则可以用期间核查;
3. 质控控制效果的评价
不论用什么样的质控手段,效果的评价是必须有的,因为没有评价就不能说质控是否有效,一般评价方法可分为以下几种:
3.1 对于有质控样品且能用数值表达的质控可采用PA值进行判定,具体方法如下:

3.2 对于设备对比、人员对比等能用数值表达的质控科采用En值进行判断,具体方法如下:

   
3.3 对于色牢度等主管评定的定性评价我们可以采用以下方式:
人工评级:±0.5级
色差仪:±0.25级
4. 结果的处置
一般情况根据结果的满意和不满意我们可以采取适当的措施
但是根,如果结果虽满意但是接近临界值,如0.7≤|En|≤1时,建议实验室制定预防措施。
总之,新准则下的质量控制不单单是对整体结果的控制,还要考虑各因素之间的风险,将控制的因素细化,从细节入手来减少风险的评估。
参考文献
CNAS-TRL-005:2018《轻纺检测领域质量控制方法》
CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
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原文由 hou1210(hou1210) 发表:
新旧准则要求还真有差别。
也可以联合多家实验室搞些质控样来验证新人员和保持测试质量。
该帖子作者被版主 石头雨2积分, 2经验,加分理由:鼓励
zal
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最新准则下的质量控制是不是和原先不一样了。