主题:【第十一届原创】浅浅谈一下标准变更备案准备事项---网上申报资料指南

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分析者端木荣耀队 发表于:2018/10/18 10:38:29 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复
维权声明:本文为vivi_vivi原创作品,本作者与仪器信息网是该作品合法使用者,该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为,我们将追究法律责任。
每隔一段时间,各位标准查新人员就会发现,又一个标准变更了~~又变更了~~作为一个服务提供方,检测公司当然是希望赶紧加紧申请标准变更的备案,此时,你们的标准变更准备材料都做妥当了吗?
此文将以上海市质监局对网上申请标准变更备案的材料要求为指导,简述一下标准变更备案,我们需要准备的资料整理步骤。
一、方法验证材料:
  大体上,变更后的标准方法验证跟您第一次标准方法验证需要的步骤是一致的,也是从人机料法环去考虑。
  具体可以从以下方面着手:
  a)标准查新记录;
  b)标准变更,进行新旧标准比较、差异分析;
  c)是否有必要制订该标准方法的附件细则或补充文件:是否有相关的作业指导书?
  d)相关检测人员对标准方法熟悉、理解程度:是否经过必要的培训、考核、资格确认和授权?
  e)仪器设备和环境条件是否满足标准方法的相关要求?
  f)报告和记录的格式是否合适?
  g)合适的质控记录:方式不限、可以实验室间比对、能力验证均可以;
  h)检测流程、检测技术环节是否有变化;
  i) 技术负责人进行变更后的检测犯法技术总结确认:
  1、不涉及技术变更(此种基本上是很快通过的,不需要现场评审):编辑性变化、公式表达上变化;
  2、涉及关键技术变更(此种可能会有技术评审员来现场进行确认):关键的技术参数具体影响到哪一个步骤,对检测数据结果的影响;
  j)其他必要得附加说明:例如全套提案由资料、设备管理员整理归档,档案编号等等
二、相关培训记录和可能发生的技术变更涉及到的资源配置:
  1、人员能力培训、考核、重新授权等资料;
  2、如果技术关键要素有变化,涉及到的资源配置证据请提供;如设备购买、耗材试剂购买等
三、典型性报告:
  根据新变变更的标准,编制一份典型性报告;
四、其他需要资料:
  自我声明、营业执照、旧版检测能力范围表等,这些信息需要上传到网上。
五、网上提交,网址为:http://xzsp.shzj.gov.cn/shzjxzsp/login/outNet
然后等着质监局审批吧,目前网上办事效率很快,基本上一个月左右就能全部搞定啦~~
该帖子作者被版主 zal10积分, 2经验,加分理由:鼓励原创
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GRANT
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涉及关键技术变更,需要现场评审确认的
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原文由 GRANT(fatinsect) 发表:
涉及关键技术变更,需要现场评审确认的
嗯嗯,一般会安排人员来看看现场
zal
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不错的指南,这些材料准备齐全,申报这关就没问题了吧~
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原文由 zal(zal) 发表:
不错的指南,这些材料准备齐全,申报这关就没问题了吧~
应该没问题,我已经提交过好多次了~~
承之
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如果不涉及技术表更的话 福建这边只要寄两张申请表就完成了
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
如果不涉及技术表更的话 福建这边只要寄两张申请表就完成了
好幸福啊~~~!!!
wazcq
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正好 这次水质石油类,动植物油标准变更
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原文由 wazcq(wazcq) 发表:
正好 这次水质石油类,动植物油标准变更
网上申请非常方便
GRANT
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原文由 wazcq(wazcq) 发表:
正好 这次水质石油类,动植物油标准变更
水质石油类 要扩项吧,动植物油标准才是变更