6.4 质控图的制作
1) 确定统计量, 即控制样品监控的检测项目
实验室在日常检测工作中, 为了持续监控检测过程中可能出现的误差, 通常用质量控制图进行质量保证。实验室可根据日常工作中项目的分析频率和项目的重要程度, 选择均匀性良好的样品 (或标准物质) 作为质控样品。为了控制检测结果的准确度和精密度, 通常的做法是在检测过程中, 持续地使用监控样品进行检测控制, 对积累的监控数据进行统计分析。
2) 计算统计量, 即根据选择的统计图类型进行计算
每间隔一定时间, 用同一方法在同一时间内 (如每天分析一次平行样) 与检测样品同时测定, 至少累计20个质控样品的检测结果, 通过计算平均值、极差、标准差等统计量, 按照质量控制图的制作程序, 以统计值为纵坐标, 测定次数为横坐标, 确定中心线、上下控制限, 以及上下辅助线和上下警戒线, 从而绘制出分析用控制图。
3) 对控制图进行判定
做好质控图后即可进行质量控制。通过分析控制图判断测量过程处于稳定或控制状态后, 就可以将分析用控制图转换为控制用控制图, 并将日常测定的控制数据描点上去, 判断是否存在系统变异或趋势。当积累了新的数据后, 应绘制新的质控图, 作为下一阶段的控制依据, 以确保该项目长期处于受控状态。
实验室内部质量控制, 要以客户为关注焦点, 全员参与。全体员工是每个实验室的基础, 实验室的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导, 还有赖于全员的参与。CNAS-CL01推荐的室内质控方法有以下几种:参加实验室间的比对或能力验证计划;使用相同或不同方法进行重复检验计划;对存留物品进行再检测或再校准;分析一个物品不同特性结果的相关性。实验室应在满足相关规定要求的情况下, 充分结合本实验室的特点, 合理选择内部质量控制方法, 对本实验室进行科学有效的监督和管理。