原文由 承之(dacaoyu) 发表:你好!因为仪器都是刚买不久,同时也使溯源不就,所以缺少期间核查的记录和计划。所以这条就有了缺失。
条 款
缺陷内容
4.2.2
上海市检验检测条例未纳入质量手册编制依据。将修订质量手册,编写依据补充条例
(4.5.1)
编号为SGC/WDM002-2018的洁净室(区)静压差作业指导书中未见测管口的高度要求。,修订作业指导书增加要求,记录表单也要有这个高度,提供实施证据
4.2.7
实验室监督记录表(文件编号:SGC/RD060-2018)中缺少监督有效性评价的栏目内容。修订监督记录表增加监督有效性评价的栏目,提供实施证据
4.4.1
实验室未配置用于开展洁净室检测项目的洁净服装及其他防护用品。这个看文件有没有要求,没有就修订文件,有就配置相关措施物品
(4.5.19)
实验室未能提供2018年质量控制计划。这个只制定一份2018年质控计划了
4.4.3
实验室未能提供现场检测仪器设备校准修正因子利用的文件规定。还是修订文件补充内容,并提供实施证据。
(4.4.6;4.4.3)
实验室未能提供仪器设备和标准物质期间核查方法和判定准则。这个是所有期间核查方法都没有么?没有就加吧,这条开的真不好改啊,正常应该是开哪个设备没有期间核查方法。
4.4.3
证书编号2018I20-10-1563923001粒子计数器校准证书的计量确认记录中没有包含是否满足检测要求的判定。这个把判定依据补充上重新进行确认就可以了