主题:【求助】方法确认和方法验证的问题

浏览0 回复21 电梯直达
甜到忧伤
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实验室新买了几台仪器做项目,可是新的仪器用的方法和国标里有一点点不一样(多了一个药),那么做扩项申请的时候就要先做方法确认还是直接做方法验证就好了呀?
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检测老菜鸟
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你这个多了一个药让人很迷茫,是多出一个标准品?如果不报那个标准品的项目,其他一样,算标准方法,走方法验证,如果是多出来的是个内标,改变了计算方式,或者你要申报这个标准品的方法不在这个标准里,算非标。目前,CMA无法申请非标,做方法确认没啥用。建议问题表述清楚
检测老菜鸟
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nemo001
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甜到忧伤
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:还是多了个试剂什么的,说清楚,它是干啥的
不好意思,就是实验室准备买了个流动分析仪做总磷总氮,从原来紫外的方法改成了用流动的方法做,总氮按环标HJ668-2013做是用4个药,但仪器买回来后做方法验证的时候发现,厂家给的实验方法虽然整体上跟环标差不多,但进管路中多了一个偏重亚硫酸钠(用来中和多余的过硫酸钾的),这样他方法的用药就跟环标上的用药不一致了,那是要做方法确认呢还是可以走方法验证
甜到忧伤
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原文由 nemo001(nemo001) 发表:问题描述不够清楚啊
不好意思,原本想通过之后,在整体描述一番,但前面刷了一会没刷到自己的帖子,还以为网络卡了,就想等白天再试一次??,具体来说就是新买的流动分析仪做项目扩项,把原先总氮的紫外法改成流动法,但发现厂家安装的管路中多了个偏重亚硫酸钠的管,说是用来中和多余的过硫酸钾用的,除了多这个管之外其他步骤都没变,那这样还可以做方法验证么?
检测老菜鸟
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原文由 甜到忧伤(v3100772) 发表:不好意思,就是实验室准备买了个流动分析仪做总磷总氮,从原来紫外的方法改成了用流动的方法做,总氮按环标HJ668-2013做是用4个药,但仪器买回来后做方法验证的时候发现,厂家给的实验方法虽然整体上跟环标差不多,但进管路中多了一个偏重亚硫酸钠(用来中和多余的过硫酸钾的),这样他方法的用药就跟环标上的用药不一致了,那是要做方法确认呢还是可以走方法验证
这个我的理解是可以进行方法验证的,不要扯到方法确认上去,那个不行。别往上靠,真的
甜到忧伤
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:这个我的理解是可以进行方法验证的,不要扯到方法确认上去,那个不行。别往上靠,真的
好的,谢谢,不用做确认就好,方法验证都需要做哪些东西呀,不可少的有哪些
老兵
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原文由 甜到忧伤(v3100772) 发表:不好意思,就是实验室准备买了个流动分析仪做总磷总氮,从原来紫外的方法改成了用流动的方法做,总氮按环标HJ668-2013做是用4个药,但仪器买回来后做方法验证的时候发现,厂家给的实验方法虽然整体上跟环标差不多,但进管路中多了一个偏重亚硫酸钠(用来中和多余的过硫酸钾的),这样他方法的用药就跟环标上的用药不一致了,那是要做方法确认呢还是可以走方法验证
这个需要做方法偏离的验证。
甜到忧伤
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原文由 老兵(wangliqian) 发表:这个需要做方法偏离的验证。
那这个偏离实验,具体是要做什么
检测老菜鸟
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原文由 甜到忧伤(v3100772) 发表:好的,谢谢,不用做确认就好,方法验证都需要做哪些东西呀,不可少的有哪些
刚有个版主发了方法验证的整体模版,我记得我也发过帖子,看一下
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