主题:【原创】CMA/CNAS资质申请

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今年陆续接受了CNAS和CMA的初次评审,学到了不少,在此给大家分享下心得吧。
1、体系文件准备:按RB/T 214/CL01-2018等文件要求编制对应的质量手册,程序文件,支持表单,这样框架就大致出来了,切记量体裁衣,根据自己的情况来写,今年正好认可准则都进行了换版,很多内容网上下载模板中并不一定有,新增的条款内容一定要加入体系文件中,否则会浪费很多时间去进行修改而导致现场评审时间延后。同时初审对于体系文件的审核非常的严,如果实际操作都是脱离体系文件的要求那大概率会失败。
2、人员选择:检测人员以及授权签字人的学历以及工作年限一定要符合准则要求,实验室也需要留有与这些人员签订的工作合同。同时检测人员的个人档案,培训记录,授权上岗记录,各个关键岗位的授权记录(如样品管理,监督员,内审员等)也都需要建立。
3、设备:设备档案,设备使用授权,设备校准,校准的确认,设备的期间核查都需留有记录
4、方法验证:方法开验报告做的尽可能的完善,需从人机料法环等方面考虑并体现在开验报告中。选择的样品需要有代表性,色牢度测试最好不要是4-5级这种没有沾色的样品,化学检测最好不要选择N.D结果的样品。同时每个领域都需要按照CNAS认可频次要求参加对应的能力验证或者测量审核项目,初次建议可以多做一点。
5、环境:需要用到恒温恒湿室的需要定期监控恒温恒湿环境条件并留下记录。化学检测的也需要备有洗眼冲淋、通风橱等设备,也可以参照CNAS CL01-A002文件要求来检查自己实验室环境是否符合要求
6、耗品、标准物质的采购也都需要进行验收并留有验收记录,标准物质需要编号受控并定期核查。采购的耗品、标准物质需要满足开展的检测方法所需,这个就需要仔细学习方法,这个点经常会被开不符合,有的时候实验室的实际操作或者行业通用操作与标准要求会有出入
7、不确定度报告,这个现在比较受关注,建议有条件的话每个项目都可以做一下不确定度,其实不确定度一定程度上也是对实验室自己的保护
8、内审    内审计划,内审报告,整改资料,建议认真做一下,不要凭空编写,很容易出问题,严重的就有可能终止评审。
9、管理评审        管评计划,报告,输出,同样的建议真的做一下,这次就碰到老师让我发输入材料给他先审核。
10、现场评审    预先做一个实验室的简单介绍,可以把评审当天实验室的陪同人员放在介绍中。陪同人员最好是各部门的负责人,同时不建议与老师去争论。
11、检测报告    实验室出具的检测报告原始记录需仔细检测,不要有明显的逻辑错误,如检测日期在进单日期之前,检测时间少于方法要求,检测项目与申请单不符等
基本就是这些我觉得比较重要的点,现场评审老师一般最关注的就是方法开验,现场操作或人员询问,质控的记录,报告的核查希望能对需要初次评审的同志一点帮助把
该帖子作者被版主 senke10积分, 2经验,加分理由:原创分享
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嗯,查不到主要的流程和内容都在了。
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不确定度,对于产品检测实验室,有的机构3-4千项目参数,很难操作,标准和CNAS均是需要时,提供。

再说,不确度评价翻译外文,理解上差异不少,实际操作性一般。。
senke
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楼主可以展开写一篇不错的原创,第十二届原创大赛马上就要来了,期待您的作品
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楼主,CNAS和CMA申请主要有什么区别?
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原文由 xuewujx(xuewujx) 发表:
楼主,CNAS和CMA申请主要有什么区别?


1、发证机构不同,CMA一般是向当地质监也就是现在的市场监督管理局申请。CNAS是向合格评定国家认可委员会申请
2、依据准则不同:CMA:RB/T 214-2017, CNAS: CL01-2018再加上对应申请领域的要求文件
3、CNAS的能力范围表填写时需要按照CNAS EL-03要求,CMA我们这的质监没明文要求,具体可以看看你们当地质监有没有要求,能力表的填写还是很重要的
4、其他主要就是评审的依据不同,会有些许的出入,总体差别不大,评审现场的流程也基本差不多,老师关注的点也差不多。