主题:【第十二届原创】国产临床质谱研发新进展

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国产临床质谱研发新进展



质谱是一种测量离子质荷比(m/z)的分析方法,最早是1906年由英国著名物理学家汤普森发明。我们可以把质谱仪想象成一杆特殊的天平,称量的是离子的质量。自1906年至今,在这100多年的发展历史中,质谱技术不断进步发展,具有快速、高分辨率、高灵敏度、高特异性等优点,出现了很多不同工作原理的质谱仪,如低分辨、高分辨、飞行时间、ICPMS等。从80 年dai开始,质谱发展成工业产品,最早应用于化学分析,生命科学科研和制药业。国内有很多质谱仪研发厂商已经具备一定的能力,集医疗器械研发、生产、销售及第三方医学检测服务一体化的高新技术企业在蓬勃发芽。很多公司围绕基因组学和代谢组学开展科学研究,搭建了国内先进的基因检测平台、质谱检测平台及质量控制平台等。
精确诊断是精准医疗的重要前提,作为生物样本内小分子分析的金标准方法,质谱技术是精准诊断实现过程中不可或缺的工具,也是临床检验技术重要的发展方向。近年来,精准医疗在逐步获得国际医疗机构认可和重视的同时,质谱技术在临床检测中的需求也越来越大,目前国内越来越多的第三方及医院相继建立了质谱分析平台,质谱技术也因其自身高灵敏度、高特异性、高技术型等特点一度成为了临床检验能力的一种标志。
质谱技术作为一种多功能的新型检测技术,硬件已是完全工业产品化,虽然其功能非常强大,但方法学和质量管理体系是检测结果及应用的关键。对于同一台仪器,如果样品处理方法不同,达到的检测的准确性和灵敏度会有很大的差异。这对传统的医院或检验实验室或检验人员来说都是一种新的挑战,但同时也是一种新的发展机遇。在中国临床质谱应用发展过程中,主要存在几个难点:仪器属于大型仪器,投资高,医院没有经费购买仪器;对人员技术要求高,业界缺乏相关的专业应用技术人才; 没有相关质谱检测的收费标准;没有标准化的IVD方法学;没有成熟的质量管理体系。
借着参加新旧动能转换-中美精准医疗高峰论坛的机会,我近距离欣赏了一下国产最前沿的超高效液相色谱串联质谱。最新研发的超高效液相色谱串联质谱仪采用超高效液相色谱串联质谱技术(LC-MS/MS),将超高效液相色谱的高分离度、高效率与质谱的高灵敏度、高选择性完美结合,最终通过同位素内标及外标实现精准定量。下图是国产液质联用仪。

国产液质联用仪在临床应用主要有临床代谢病、维生素、激素、脂肪酸、氨基酸、胆汁酸、治疗药物等70余项检测项目。其检测原理是三重四级杆。检测原理见下图。




其开发的高效液相色谱串联质谱仪由两部分组成,第一部分是超高效液相色谱仪,其系统耐压可达14000 psi,是目前最先进的HPLC系统之一,配备多通道流路,更佳的分离效果、更广的应用范围、更快的分析速度,为分析工作者节省人工和时间,提高质谱利用效率。其主要有4大优势:
1、更好的分离能力:新型高效二元高压混合系统耐压更高、系统体积更小。确保最优的性能,满足苛刻的分离要求。
2、更高的分析效率:高耐压能力结合大容量自动进样器,实现高通量临床检验。
3、更广的适用范围:极宽流速范围结合大容量柱温箱,适合各种色谱柱和分析方法。
4、更强的人机交互:自动化设计,系统操作方便,使工作充满乐趣。
下图是超高效液相色谱的细节图:

第二部分是三重四级杆质谱仪,它是新一代三重四级杆质谱仪的代表之一,基于离子源、离子传输组件、质量分析器的多维创新,可针对基质中极低浓度的化合物进行定量分析。其主要有四大优势:
1、超凡灵敏度:轻松完成超痕量物质测定;
2、卓越的耐用性和稳健性:应对生物分析基质复杂、样品量大的挑战;
3、极佳的易用性:无需质谱经验,即可获得可靠结果;
4、更高的检测效率:维护简单,停机时间少,分析速度快。
下图是国产质谱仪及离子源部分。


做工精美,小巧是我对国产液质连用仪的第一印象,通过更深入的了解,这款质谱仪的核心技术主要应用了真空锁定装置,使日常的离子传输毛细管清洗与维护不用泄真空,大大提高仪器的使用效率。其主动离子管控技术,使所有电场部件得到精密设计,协同优化,信号响应得到最大化处理,消除了污染,获得了突破性的性能提升。其更多核心技术见下图。
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没看到哪有纸啊,介绍上没有
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哦哦不好意思,是我的另外一篇文章。
symmacros
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希望国产液质能够更好更快的发展。不知道具体应用怎样?
胜邪
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这是赛默飞和山东英盛合作的贴牌产品,赛默飞另外和广州丰华也有同类型的合作。
安捷伦,沃特世在国内也有类似的合作正在进行。
临床质谱潜力非常大,各家进口厂商都在想办法尽快突破国内的法规壁垒,抢占市场。