主题:【求助】关于实验室方法验证需要做哪些内容

浏览 |回复19 电梯直达
问题123
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实验室方法验证(气相方法)都做哪些内容?检出限、定量限、线性范围、精密度、回收率、准确度,除了这些还做什么?回收率和准确度是同一项目吗?
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原文由 问题123(v2857333) 发表:
您做过方法验证吗?能请教下具体的步骤应该怎样进行,如果有链接的话,提过下链接也可以。感谢。。。


你是哪个领域的。

环境的话一般参考168,检出限用低浓度多次测定计算、线性不说了,精密度用加标样品也可以使用标准溶液,准确度用质控样品或者回收率。
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原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表:
如果你是第三方,看你扩项的是哪些方面的项目,一般的就做你说的那些就可以了,如果是环境类扩项,还要做一些实测样品的数据,回收率和准确度不是一回事,俩个项目来的。如果是药企之类的做方法验证就多了,系统适应性,专属性,耐用性什么的,这个就要看你家主要是针对哪个市场,国内的话参考最新版的药典去做就好了。
回收率和准确率不是同一个东西?确实不是一个东西,准确度可以用质控样品和回收率来做。如果标准上要求了做回收率,就要有回收率要求。如果没有,可以选择质控样品进行做准确度。