主题:【求助】药品检验方法

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Insm_7c3cbd3f
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想问下,一个已经上市销售的药品,有它自己的质量检验方法,我再去对它研究一种新的检验方法有意义吗?
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sdlzkw007
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非常有意义的,没有哪种方法是完美的。换句话说,谁知道新方法是不是更好?!
检测老菜鸟
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Insm_7c3cbd3f
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
没有。     
为啥?因为已经规定了就不能改了吗?
检测老菜鸟
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原文由 Insm_7c3cbd3f(Insm_7c3cbd3f) 发表:
为啥?因为已经规定了就不能改了吗?
也不能说完全没有意义,但是要考虑现实,现实的情况是,药典多少年换一版?药品的检验方法经过小试、转移、破坏试验等等,研究已成型的药品检验方法,不如研究新的化学药或者中药,否则,除非是药物生产厂家发现药物生产中其中副产物、原料等极度影响药效等特殊情况而自己又可以通过改进生产工艺来解决这个问题,否则研究新的方法没有意义。尤其是对个人而言,你如果发表论文,这样的选题基本毫无意义。
Insm_7c3cbd3f
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
也不能说完全没有意义,但是要考虑现实,现实的情况是,药典多少年换一版?药品的检验方法经过小试、转移、破坏试验等等,研究已成型的药品检验方法,不如研究新的化学药或者中药,否则,除非是药物生产厂家发现药物生产中其中副产物、原料等极度影响药效等特殊情况而自己又可以通过改进生产工艺来解决这个问题,否则研究新的方法没有意义。尤其是对个人而言,你如果发表论文,这样的选题基本毫无意义。
那如果这样的话,我感觉压力好大,我导师把这个当做我的毕业课题去做,到时候毕业答辩评委老师认为课题不合理,不通过,我估计就完了
检测老菜鸟
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那如果这样的话,我感觉压力好大,我导师把这个当做我的毕业课题去做,到时候毕业答辩评委老师认为课题不合理,不通过,我估计就完了
哈哈,那没事,你要这样说的话意义还是有的,意义就是顺利毕业,很多毕业课题都没实质性的意义,但不妨碍答辩。
栀子花开
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如果你有更好的方法,有可能纳入药典,尽管这种可能微乎其微