主题:【讨论】不符合项整改

浏览 |回复11 电梯直达
p3158101
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实验室对GB/T 4336-2016进行了方法验证 ,但缺少重复性限和再现限性的验证内容,也没有将测量结果的可接受性细化为可操作的指导书。
这个如何整改啊
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en_liujingyu
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  首先你们应该对已发生的不符合项进行“纠正”,对没有做和没有做到位的工作加以补做和完善。然后,要查清楚你们为什么进行方法验证缺少重复性限和再现限性的验证内容,为什么没有将测量结果的可接受性细化为可操作的指导书,针对查到的不符合项发生原因制定并按时完成“纠正措施”,防止以后再次发生这种不符合项。
JOE HUI
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内部有无方法确认相关Sop做法指引,却乏认识,重新补做,加强培训宣贯吧
yayicuo
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1、学习相关的要求或标准(提供相关证据);
2、对方法进行验证其重复性和再现限性,编制相应的SOP
yayicuo
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方法的第11、12条款都规定了相应的要求,没有进行验证,如何证明我们的实验室可以实现该方法?看来,实验室对方法 验证还不甚了了。如有需要,可以私信。多家实验室CNAS CMA咨询服务案例。
czcdczg
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chaox_knight
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要先写检测方法的作业指导书,根据自己做实验的情况,不能直接抄标准,然后做方法验证缺少的部分,找一下相关方法开发的资料就知道缺的怎么做了
hncx2004
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补充要求,核对一下已出的报告使用的本作业指导书。。
DeserEagle
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按要求补充重复性和再现性验证实验,增加相关作业指导书
很沉
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首先呢,这个不符合项是有争议的(当然开了你就得认),作业指导书并不是必须要有的,只有当你没有作业指导书影响你操作时才需要,也就是说你们人员直接看标准看不懂,或者这个标准有争议的时候。
整改,分析原因,人员对方法确认的相关规定不熟悉,理解不到位
措施:1. 对相关责任人培训RB/T 214 ,IEC/ISO 17025等相关规定。(具体文件酌情调整)
          2. 重新进行方法确认并评估重复性。
          3. 编制作业指导书。
整改期限:2019年XX月XX日
承之
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