主题:【求助】不符合项整改

浏览 |回复18 电梯直达
沙滩小伙子
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不符合项:实验室在对报告的检测结果做出与规范或标准符合性声明时,实验室未将所使用的判定规则形成文件,并应用判定规则。

我们实验室不对检测数据进行判定,但是评审老师说标准里有判定的要求,要作一个判定规则出来。

请问哪位专家有判定规则的模板参照下,最好经过评审没问题的,急,谢谢!
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JOE HUI
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类似一些法规限值要求,自己可以针对认可项目的法规限值整理一份限值判定要求标,EN71-3:2019可刮取材料的铅限值是20ppm,那么你的判断超过20就不合格了
czcdczg
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对判定方法做个说明,形成文件化规定。
zal
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把判定用语做入体系文件中,比如对检验报告的结论用语、能力验证、委托检验等的用语
检测老菜鸟
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判定规则,这个需要形成文件吗?现在的评审真的。这样,你做什么项目,把该样品中项目的国标限值找出来,然后列成表格。
水质有水质的限值,空气有空气的限值,化妆品有技术规范,对应你的项目择出来,最好附上检出限或者定量限。
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action2017
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感觉您这个出了个问题,实验室没有跟专家做好沟通:首先,既然你们一直不错判定,就说明你们是对标准方法的部分引用,而不是全部,这块感觉没有解释清楚,尤其是在申请的时候没有说明;其次,专家开出来不符合是需要跟你们沟通确定的,既然你们不会改当时就应该请教怎么改,或者干脆就拒绝专家给开这个不符合。现场评审过程中,实验室有权不接受专家开具的不符合的。

现在您这个也别向别人要了,就跟给出这个不符合的专家沟通吧!不同的专家不同的理解,你要别人的有可能这个专家也不认,直接找开不符合的人最方便,捡好话说或许能让对方给你个模板。
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沙滩小伙子
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原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
感觉您这个出了个问题,实验室没有跟专家做好沟通:首先,既然你们一直不错判定,就说明你们是对标准方法的部分引用,而不是全部,这块感觉没有解释清楚,尤其是在申请的时候没有说明;其次,专家开出来不符合是需要跟你们沟通确定的,既然你们不会改当时就应该请教怎么改,或者干脆就拒绝专家给开这个不符合。现场评审过程中,实验室有权不接受专家开具的不符合的。

现在您这个也别向别人要了,就跟给出这个不符合的专家沟通吧!不同的专家不同的理解,你要别人的有可能这个专家也不认,直接找开不符合的人最方便,捡好话说或许能让对方给你个模板。


1、我们的认可的检测能力范围后面的说明有作限制,是部分引用标准方法,评审老师知道的;

2、我们请教了老师,老师说作一个判定规则就可以了,他都这么说了,没有拒绝的道理和勇气,那只能找资源/想办法作一个;

3、年前发微信给老师,现在年后了还没回复,春节+疫情,整改时间不多了;

4、我准备在合同评审的程序中作一个通用一点的判定规则,还特别备注:客户有需要时,才使用此判定规则。

实际上我们是内部实验室,不会用上。

就跟抽样和分包一个道理,不作抽样和分包,但是有在程序规定,当需要抽样和分包时,我们会如何如何做。

看来论坛的大神们不会发自己的模板出来了,就这样弄先吧,有问题再让老师打回来重新改。
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sztjxi
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那就按评审老师出个判定规则或XX检测作业指导书中加入判定标准就可以了。更多联系我们CMA& CNAS咨询老师。
Insm_0fa7f6ae
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yayicuo
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评审老师怎么要求,我们怎么做吧,咨询再牛也得听评审的。毕竟人家是发证的。有些事没法较真。关于整改时间倒是可以不用着急,因为疫情的原因,现在是延后了。这属于不可抗力。大家都理解。
很沉
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感觉老师是没事找事了。你使用标准里有判定要求就应该也有判定指标,那这个本身就是判定规则,哪还要起草什么判定规则。。。难道标准里说明了,要求不得大于10,那这个≤10就是判定规则了。这个还有什么规则要起草的。。。
他这个不符合项,开的哪个条款?很是神奇啊。

而且除非是那种公共安全等重点关注行业,我完全可以不评定,我为什么一定要评定。。。。搞笑呢吧。

一定要搞的话就起草个内部文件,编制依据是老师说的那个标准。明确指标值,当检测数据处于不同范围内,评定结论应报出未XX(比如:符合、合格、通过、不合格等)。

明确临界值的操作规范,比如是否需要根据标准多取样品,是否要复测,结果是否要多人确定,是否要计算不确定度等等。

最后说明仅在委托方提出要求时,方进行评价。

我觉得这个就好了。
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2020/2/11 22:11:49 Last edit by zhao1hao2985