主题:【原创】鉴甄检测技术(上海)有限公司正在寻找分析方法验证工程师职位,坐标上海,谈钱不伤感情!

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老鱼
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新手级: 新兵
职位名称:分析方法验证工程师
职位描述/要求:岗位职责:
1.    负责化学药、中药分析方法开发和验证的全流程管理,包括但不限于:技术沟通、成本核算、方案起草、记录复核、报告编写、技术指导、进度跟踪。
2.    负责对药包材E&L研究中的目标化合物进行方法开发和验证,配合E&L研究项目中其它工作的开展。
3.    所负责的项目中产生的CCR、Deviation,、CAPA的调查和关闭。
4.    按CDE的要求对药学研究资料进行整理,配合合作方完成注册申报。
5.    适时开发CAD、Orbitrap、IMS - QTof等新技术。
6.    支持客户和官方的审计。
7.    完成领导交办的其它任务。

任职要求
1.    全日制本科及以上学历,药学、中药学、分析化学等相关专业毕业。
2.    3年以上药品类方法开发和验证的工作经验,熟悉ICH、ChP、USP、Ph.Eur、JP等国内外法规和药典。
3.    熟悉LC、IC、LC-MS/MS、GC、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-OES、AAS、AFS、Titration,、UV、Dissolution中至少四类仪器。
4.    能独立撰写方法学Protocol和Report(中英文双语)。
5.    有未知物结构解析、确认经验者更佳。
6.    熟悉ISO17025和cGMP体系。
7.    优秀的英语读写能力(CET-6):能熟练阅读英文文献和标准、能起草和编制英文技术类文件、能与国外机构用英语无障碍书面交流。
8.    思路清晰、吃苦耐劳、抗压能力强、愿意不断接受新的挑战。
公司介绍: 鉴甄检测技术(上海)有限公司(以下简称“鉴甄检测”)由中财金控投资有限公司与中科院上海药物研究所于2015年12月联合发起,公司注册资本金1亿元人民币,由中财金控及旗下基金控股。2016年1月,鉴甄检测以绝对优势,拿到我国首家、南方独家建设第三方中药检测平台的资质,并得到了国家发改委的专项补贴,2017年公司获得了高新技术企业的资质。
公司的主营业务为两部分:1、承担本次国家授权第三方检测平台的...查看全部
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