主题:【原创】鉴甄检测技术(上海)有限公司刚刚发布了无机&化分组组长职位,坐标上海,敢不敢来试试?

浏览 |回复0 电梯直达
老鱼
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
职位名称:无机&化分组组长
职位描述/要求:岗位职责:
1.    负责无机&化分组的人员、设备、项目、安全等管理。
2.    带领组内成员,根据实验方案完成药品和药包材的方法开发、验证、确认、转移工作,并形成实验报告(以元素和滴定类项目为主)。
3.    组织组内相关技术类GMP文件的起草和初审,包括技术类SOP、原始记录模板、仪器软硬件的4Q等。
4.    按照cGMP数据完整性的要求,对组内成员的的原始记录进行审核。
5.    负责组内产生的OOS、Deviation,、CAPA的调查和关闭。
6.    支持客户和官方的审计。
7.    完成领导交办的其它任务。

任职要求
1.    全日制本科及以上学历,药学、中药学、分析化学等相关专业毕业。
2.    5年以上药品类无机和化分工作经验(其中至少2年实验室管理经验),熟悉ICH、ChP、 USP、 Ph.Eur、JP等国内外法规和标准。
3.    熟悉无机类仪器(如:LC-ICP-MS、ICP-MS、ICP-OES、AAS、LC-AFS、AFS)和化分类仪器(如:KF、Titration,、UV、IR、Dissolution、Rotation、Viscosimeter、Malvern)的应用和维护。
4.    有药品或药包材无机和化分类方法开发、验证、确认、转移经验,能独立撰写方法学Protocol和Report。
5.    了解中、美、欧等药监机构对电子数据完整性的要求和应对策略。
6.    熟悉ISO17025体系和cGMP体系。
7.    优秀的英语读写能力(CET-6):能熟练阅读英文文献和标准、能起草和编制英文技术文件、能与国外机构用英语无障碍书面交流。
8.    思路清晰、吃苦耐劳、抗压能力强、愿意不断接受新的挑战。
公司介绍: 鉴甄检测技术(上海)有限公司(以下简称“鉴甄检测”)由中财金控投资有限公司与中科院上海药物研究所于2015年12月联合发起,公司注册资本金1亿元人民币,由中财金控及旗下基金控股。2016年1月,鉴甄检测以绝对优势,拿到我国首家、南方独家建设第三方中药检测平台的资质,并得到了国家发改委的专项补贴,2017年公司获得了高新技术企业的资质。
公司的主营业务为两部分:1、承担本次国家授权第三方检测平台的...查看全部
为您推荐