主题:【已应助】关于标准修改单

浏览 |回复11 电梯直达
乌云棉花糖
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一个标准出来了修改单,需要进行标准变更么?还是直接使用?
最佳答案:活到九十 学到一百回复于2020/03/22
不需要变更,可直接使用。

既然是以修改单的形式发布,说明修改的地方为一般性瑕疵,比如编辑、排版错误等;如果发生重大变化,则会以新的版本代替。

这和实验室质量文件管理类似,小问题直接修改,有大问题或者小问题太多,不如直接换成新版。
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JOE HUI
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一个标准出来了修改单,需要进行标准变更么?还是直接使用?
要进行标准变更,涉及到需要做方法确认等,还是做完得到批准才可以
瑾年
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看修改单变更什么内容了,如果单纯的是公式计算等,不用变更,直接使用就可以。  详细还需要询问当地市场局
Insp_42556327
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不涉及能力要求的变更,如只是标准编号、计算公式的变化,不需要做方法验证,直接使用。
杰8521
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那你得看变更什么内容了,如果涉及到方法参数什么的,需要变更,如果是公式还有一些定义这些,不需要变更
czcdczg
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标准编号年号没有改变,只做标准方法证实,无需变更。
轩轩
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冰饼兵
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我认为得做,确认实验室条件是否符合变更单要求
wjf1234wjf
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老兵
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不需要去办理变更手续,只需在以后复评审时注意在申请书中加上即可。
承之
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