主题:【已应助】期间核查作业指导书需要单独编制吗?

浏览 |回复17 电梯直达
haiyan84
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
想把操作规程和期间核查作业指导书合并,以减少文件数量,把期间核查部分的内容加到操作规程里面(比如折射仪,滴定仪等这些小型设备),但似乎与RB/T 143要求不一致,究竟能不能合并呢?还是要单独制定期间核查作业指导书?
最佳答案:action2017回复于2020/03/24
对于合并还是单独写,决策权在实验室本身,文件中并没有强制要求。
4.1要求的是包含期间核查的内容或有程序,意思很明确,只要有相关要求,放到哪里都行,只要按照规定要求做即可。
为了方便,很多实验室是把期间核查都单独放到了一起做期间核查的作业指导书;还有就是把期间核查和设备操作的放一起,作为设备的作业指导书的一部分,两种方式感觉都很好,都是很便于查找的。
为您推荐
999youran
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
不需要所有仪器都需要期间核查的,根据需要对经常使用的仪器可以编写。
123
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
en_liujingyu
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
  GB/T143-2018是针对化学实验室化学检测仪器期间核查提出的标准,用了整整4页详细规定了“期间核查”的定义、管理和方法,其中4.3规定了“期间核查的作业指导书”应该包括的9项内容,分别是:适用范围;制定依据;环境条件;使用的核查标准;核查内容;核查方法;判定准则;操作步骤;评价和结论。这9项内容对每一个测量过程或每一个测量设备的要求都是不同的,特别是依据的标准、使用的核查标准、核查内容、判定准则、操作步骤及期间核查的时间间隔等都不可能相同,仅化学检测仪器都如此,如果再延伸到几何量检测、电学检测、力学检测、温度检测、……的测量仪器和工艺监控等测量过程的期间核查,要将它们合并到其它文件和程序中,谈何容易?
  因此,本人不建议与其它文件合并制定,甚至也不建议将不同的测量过程或测量设备的期间核查合并到同一个期间核查作业指导书中。本人建议每一个需要期间核查的测量过程或测量设备,各编制一个独立的《期间核查作业指导书》,期间核查作业指导书应纳入本单位技术文件或技术标准进行受控管理,独立的期间核查作业指导书针对性强,比较容易编制,可操作性强,会更加有利于起到期间核查的指导作用。
sztjxi
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
KCN
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
可以单独写,也可以放在操作SOP里。只要是能按照自己写的操作规程去做,写在哪里不重要。
承之
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
czcdczg
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
单独写吧,不要与操作规程合在一起。
栀子花开
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
可以放和仪器操作SOP合并,但容易导致操作SOP内容臃肿。最好是分开编写,好处是条理清晰、简洁明了。
万事皆空-没个性
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
action2017
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
对于合并还是单独写,决策权在实验室本身,文件中并没有强制要求。
4.1要求的是包含期间核查的内容或有程序,意思很明确,只要有相关要求,放到哪里都行,只要按照规定要求做即可。
为了方便,很多实验室是把期间核查都单独放到了一起做期间核查的作业指导书;还有就是把期间核查和设备操作的放一起,作为设备的作业指导书的一部分,两种方式感觉都很好,都是很便于查找的。