主题:【讨论】标准变更

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Insp_14c84f59
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大家做标准变更(未涉及能力变化)技术验证时,都是出具报告形式来验证吗?我在二月底做标准变更时,正好又是疫情,我们这本标准是要外出检测用的,所以没有安排检测人员外出检测,我认为反正不涉及技术变化,干脆培训学习后出试卷作为考核。。。但是被质监机构否定了!我知道我还是要补充一份模拟报告资料。。但是我就想问下大家,难道试卷考核不能算一种验证方式吗?
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yayicuo
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试卷考核只是技术变更的一个阶段而已,试卷考核只能证明我们培训到位了。但是是否变更后的方法在我们实验室得到落地了呢?要用实际结果来证明。所以仅仅是培训是不行的,对于涉及到技术指标如准确度和精密度以及重复性等指标要进行验证才好。
Insp_14c84f59
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:试卷考核只是技术变更的一个阶段而已,试卷考核只能证明我们培训到位了。但是是否变更后的方法在我们实验室得到落地了呢?要用实际结果来证明。所以仅仅是培训是不行的,对于涉及到技术指标如准确度和精密度以及重复性等指标要进行验证才好。
明白了,谢谢了
wl19851117
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变更标准号了吧?溯源程序或者计算公式有变动,或者质量控制有更严格要求。所以还是要验证。也不费事,做个实验就有结果的事。
czcdczg
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培训只是标准变更中的一项工作,单纯提交培训资料不能作为标准变更验证的依据。
承之
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这个看你们省的 要求了  正常如果不涉及技术变更的话 是可以不做方法验证报告的