主题:【讨论】大家实验室原始记录表格是电子档打印签字,还是手写的?

浏览 |回复102 电梯直达
同卓
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各位老师,突然想关于原始记录表是打印还是手写做个讨论。。。。。前提是没有上LIMS的实验室。。。。现在还有多少实验室是保留的所有原始记录全都手写的?从事检测6年,一直的做法都是分两种:1)仪器分析的项目,仪器软件直接获取数据的,都是用电子填写,(有谱图支撑数据的正确与完整性)打印签字的方式;2)其他,如目视或者感官,没有连接打印设备的天平称重,微生物检验项目等,都是手写记录结果,当然记录表格设计完善,基本上只有结果数据需要手动填写。。。。大家的实验室是怎么做的呢?PS好想拥有LMIS系统,哈哈哈哈
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zyl3367898
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可以电子填写的,最后签名是手签就行。
yayicuo
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原始电子表格记录本身就是原始记录,当打印出来后再签字,则属于转录了。原始记录一定要强调原始性。
路云
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
原始电子表格记录本身就是原始记录,当打印出来后再签字,则属于转录了。原始记录一定要强调原始性。
      “空白电子表格”不属于原始记录,而是“电子表单”。当填入了原始检测数据和数据处理结果后(无论是仪器自动采集和处理获得的,还是手工填写的),便形成了“原始记录”。当电子版原始记录实现了只读化加密处理,能够符合安全保密的要求,则可以采用电子签名的方式保存。但如果做不到只读化加密处理(不能防止未授权人的修改),则只能打印出纸质文档,由检测、校验人员签字后存档。电子版原始记录的存档,通常都是在网络环境下(如:LIMS系统)才能实现,单机版无法实现。
JOE HUI
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我们属于企业实验室,一直是纸质原始记录,手写签名
yayicuo
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      “空白电子表格”不属于原始记录,而是“电子表单”。当填入了原始检测数据和数据处理结果后(无论是仪器自动采集和处理获得的,还是手工填写的),便形成了“原始记录”。当电子版原始记录实现了只读化加密处理,能够符合安全保密的要求,则可以采用电子签名的方式保存。但如果做不到只读化加密处理(不能防止未授权人的修改),则只能打印出纸质文档,由检测、校验人员签字后存档。电子版原始记录的存档,通常都是在网络环境下(如:LIMS系统)才能实现,单机版无法实现。
电子版原始记录可以导出呀,存在光盘上呀。
路云
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
电子版原始记录可以导出呀,存在光盘上呀。
      你不可能做到每生成一份电子版原始记录都能实时导出刻录到只读光盘上。这种方法在我们单位构建信息化系统时曾经考虑过,基本不可行,而且也形成不了数据库,也不能与出具的《报告》关联绑定,查询非常困难。
低调的浮夸
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轩轩
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czcdczg
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电子签名比较假,原始记录是在实验的当时予以记录,而不是追忆,实验过程如实记录所有参数,仪器分析可以打印谱图合在一起,然后手写签名。
未来工程师
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