主题:【求助】【求助】初次申请cma,仪器是买的二手的,评审在仪器这块需要提供什么资料?

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p3071652
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仪器要验收,做仪器确认,然后建仪器档案。
czcdczg
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仪器设备必须是实验室能独立调配,所以应该与上家签个转让合同,明确产权,转让后为确保仪器设备的正常使用,仪器在使用前必须送计量检定,建立仪器设备档案。
JOE HUI
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仪器要有仪器档案资料,包括二手购买资料,设备说明书信息等,购买回来后需要检定校准的要送检,不需要的要做功能核查等,校准回来后要做计量验收等
action2017
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设备来源必须清晰,购置/转让合同、票据证明
设备功能满足要求,设备的实验室验收,包括进行设备性能验收;设备进行必要的第三方检定/校准(如果可能的话),对于检定/校准结果进行确认;
建立设备档案,包括说明书之类的内容;
二手设备一般应该是比较贵或者精密的,编制作业指导书;
yayicuo
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设备的采购、验收、登记,建立设备档案,包括说明书、备品备件,3Q验收,校准证书、量值溯源图、计量确认、设备使用记录、设备的维护保养记录、设备校准方案。编写的设备操作作业指导书、期间核查作业指导书等。
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
仪器设备必须是实验室能独立调配,所以应该与上家签个转让合同,明确产权,转让后为确保仪器设备的正常使用,仪器在使用前必须送计量检定,建立仪器设备档案。
感谢您的指导,再次感谢
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
仪器要有仪器档案资料,包括二手购买资料,设备说明书信息等,购买回来后需要检定校准的要送检,不需要的要做功能核查等,校准回来后要做计量验收等
感谢专家的指导,申请CMA需要运行满6个月,如果仪器是近期校准的可以申请么
冰饼兵
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
设备的采购、验收、登记,建立设备档案,包括说明书、备品备件,3Q验收,校准证书、量值溯源图、计量确认、设备使用记录、设备的维护保养记录、设备校准方案。编写的设备操作作业指导书、期间核查作业指导书等。
设备的原始档案 说明书  、备品备件、设备的原校准鉴定证书都有的,只是对方是实验室开不出正式的FA票给我们,只是写了一份购销合同,不知道能否证明仪器是属于我们的
承之
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二手不二手影响不大 反正跟一手一样验收 和提供发票就可以了