主题:【已应助】认可资料规范性审查发现需要补正的问题求解。

浏览 |回复17 电梯直达
无尘无伤
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
今天看到了CNAS认可委的文件审查中提出的补正要求:“很多试验项目2年检测次数过少,请提交标准确认材料。”我们新的中心成立运行也才1年不到,2年需要多少次呢?我看标准要求至少是一个月有一次测试,那我从运行到提交应该是能满足最低要求的。

另外这个“提交标准确认材料”是要我们进行标准确认吗?还是其他的资料呢?

希望大家指教
最佳答案:action2017回复于2020/05/25
这个要求出自实验室认可规则,6.9,注3。补充项目模拟开展的经历吧!至少要每月一次,甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年,从实际运行来说您是不够申请资格的,对于您这类机构,认可审核会相对较严格
为您推荐
未来工程师
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我们提交的最少3次,一般都是十几次,标准确认应该是能力确认材料吧,开展新项目的评审材料之类
action2017
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
这个要求出自实验室认可规则,6.9,注3。补充项目模拟开展的经历吧!至少要每月一次,甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年,从实际运行来说您是不够申请资格的,对于您这类机构,认可审核会相对较严格
BGYQ
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
如果你们的认可项目涉及的测试报告满足最低数量要求(每月1份测试报告),

个人觉得提供你们的验证报告还有质量控制记录,新项目评估资料等ok。

很多认可的实验室,这个最低要求可能还是做不到。当然对于第3方实验室,CNAS会更加关注。
BGYQ
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
这个要求出自实验室认可规则,6.9,注3。补充项目模拟开展的经历吧!至少要每月一次,甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年,从实际运行来说您是不够申请资格的,对于您这类机构,认可审核会相对较严格
按照体系有效运行6个月就可以了啊。
action2017
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 BGYQ(v3151876) 发表:
按照体系有效运行6个月就可以了啊。


这个是最根本的要求,但您文件没有看够,有个《实验室认可指南》文件里5.1.4有明确要求,按文件规定执行的话,没有十个月以上的时间提交申请都是不合适的

实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

所谓正式运行,是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
yayicuo
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
检测经历,每个月一次是最基本的要求,所以说是至少要每个月一次的检测经历。公司成立时间短,但是检测次数多,是可以的。关于方法确认,要求提供质控记录等资料。包括方法验证等
无尘无伤
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 未来工程师(v3214185) 发表:
我们提交的最少3次,一般都是十几次,标准确认应该是能力确认材料吧,开展新项目的评审材料之类
我问了那个审核老师他说一年得至少24次为啥跟标准要求不同
无尘无伤
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
这个要求出自实验室认可规则,6.9,注3。补充项目模拟开展的经历吧!至少要每月一次,甚至要每月进行两到三次。
实验室注册成立不到一年,从实际运行来说您是不够申请资格的,对于您这类机构,认可审核会相对较严格
恩。我看要求是至少一次,我们的项目的确不多主要是内部的。说是要进行标准确认,这个还不是很清楚怎么操作
无尘无伤
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 BGYQ(v3151876) 发表:
如果你们的认可项目涉及的测试报告满足最低数量要求(每月1份测试报告),

个人觉得提供你们的验证报告还有质量控制记录,新项目评估资料等ok。

很多认可的实验室,这个最低要求可能还是做不到。当然对于第3方实验室,CNAS会更加关注。
我们提交了质量控制哦,不过那个老师还是说要求我们做标准确认
无尘无伤
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
检测经历,每个月一次是最基本的要求,所以说是至少要每个月一次的检测经历。公司成立时间短,但是检测次数多,是可以的。关于方法确认,要求提供质控记录等资料。包括方法验证等
还是有点奇怪如果按照认可规则来说:“申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动,如每个月低于 1 次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。”可是审核老师在审核意见中写的是“4.很多试验项目2年检测次数过少,请提交标准确认材料。”按理说不是应该做方法确认么?还是我理解有问题啊