主题:【第十三届原创】临床质谱应用主要挑战及发展探索

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临床质谱应用主要挑战及发展探索


近年来,各种检验新理论和新技术不断涌现,极大地推动了临床检验学科的发展。液相色谱串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry, LC-MS/MS)技术集液相色谱对复杂样本的高分离性能和质谱的高敏感性、高特异性于一体。临床质谱应用愈来愈广,但发展过程面临诸多挑战:初始投资高、仪器操作复杂、缺乏自动化和法规不确定等。而在临床质谱应用发展探索中,需要使方法验证规范化、质量管理系统化、样品处理自动化和行业发展专业化等。现在临床质谱的应用已涉及维生素D、药物中毒检测、内分泌(激素)检测、新生儿筛查遗传病、小分子标志物、蛋白与多肽、微生物及体内微量元素等。

我国质谱临床检测可望达百亿规模。2017年全球临床质谱市场份额为49.8亿美元,未来(2017-2025年)CAGR预计以7.3%增长。中国未来五年临床质谱将以7.6%的速度增长,形成一个超百亿规模的临床质谱检测市场。

质谱技术具有诸多优点:特异性好,克服免疫分析对小分子化合物的检测缺陷,检测结果更可靠;操作简便,比HPLC和GC-MS的容易使用,通量更大,是免疫分析法的主要互补方法;成本效益高,与其他技术相比,单个样本的测试成本更低;灵活性高,建立和验证新方法比较容易;高灵敏度;多通道检测能力;更接近参考方法。

质谱技术使用通用试剂,批量检测时成本较低,受第三方检测公司青睐;质谱的直接检测原理,特异性高,抗干扰(可见即可信);质谱具有即刻、多通道检测能力,通量主要限于样品前处理;检测底限可达ng甚至pg水平,适合微量甚至痕量物质分析,避免使用放射性检测技术。

但质谱同样也有缺点,如缺少配套试剂,操作复杂,检测人员需要专门培训,对环境有特殊要求,方法需要开发和验证等。在发展探索过程中,方法验证规范化,质量管理系统化,样品处理自动化,行业发展专业化尤为重要,分析工作者及实验室管理人员应密切关注政策变化和行业动向,紧随行业发展方向。

今天的分享到此结束,感谢仪器信息网提供原创大赛平台让大家互相学习!
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symmacros
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感谢对临床质谱应用前景的分析,谢谢分享,学习了。