主题:【第十三届原创】疫情过后,评审继续--------记初次资质评审准备活动

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疫情过后,评审继续--------记初次资质评审准备活动



19年年末接了个实验室初次评审的活,已经通过了,在这里跟大家分享一下在评审之前我们实验室的准备工作,有好的大家可以借鉴的地方,也有需要大家引以为戒的坑。

首先说点题外话,初次实验室评审对刚开始进入检测行业的老板们很重要,因为实验室是一个比较耗钱的活动,不管是从实验室基础设施、装修、仪器设备还是试剂耗材都比较贵,之前我对一些新建实验室进行过成本估算,一家特别小的实验室,没有大型仪器设备,只做物理指标的预算也要在100万左右。更何况现在的老板都想一次扩项,终身受益那种,动辄几百上千项的去扩,而在拿到资质之前至少是有4-7个月的亏损期,所以还是要跟老板们提个醒,一定要做好成本估算,并且要预留至少20%的流动资金。给资质评审项目负责人说的话就是,第一,尽量不要有原则性的错漏,第二,在尽可能短的时间完成扩项,时间越往前,压力就会越小,越拖越累。

首先说人员,首先管理层的人员要先敲定,如果从节省时间的话,一定要有一个人自带体系,包括质量手册、程序文件、相关的管理规章制度等等。我们实验室就从一开始就招了一个这么个人,相关的文件基本两天改完就可以使用了,然后就是体系的宣贯,非常快捷。

但是有一个不足就是,体系的人员培训没有到位,实验室里人员不懂如何在体系下运转,所以一个成熟的体系一定还要成熟的人员去运行,第一个坑就出现了,我们实验室的编号规则是从之前的公司带过来的,而检测员没有理解如何去做,导致后期大量的编号重复,最后花在改编号上的时间就整整一两周时间。

其次说仪器、试剂耗材、标准品,购买的时候一定要注重相互的配合,如果能一起购买当然是很好,可以一起送检定校准,如果不能,那就要从项目出发,至少初次评审的三分之一的项目里面所有用到的仪器和需要的试剂、标准品要准备出来,我们就是边购买边做实验,进行的也比较流畅。

这里要提一点,实验室装修一定要考虑易制毒易制爆试剂的问题,有没有,有多少,什么时候开始办,如果当地卡的比较严的话,这些试剂根本买不到,而且申办比较费时间,所以在确定项目之后就该去考虑这个仓库的事情了,我是刚到公司就跟老板提及这个事情,但也花了大概一个半月才完全搞定。

这里说第二个坑,项目中仪器、试剂等采购申请的提出一定是资深的检测员或者熟悉国标的管理层通过查看国标根据自身经验敲定出来的,一定不能是那种仪器分包商之类提出的清单。我们实验室就中招了,拿着别人给的清单,自以为省事,但在做实验前准备的时候多次出现缺相关试剂的事情,后来只能自己重新理了一遍,再进行一次大批量采购才运行得下去。

最后说规划。每个公司的老板在做初次评审的时候都有自己的一个心理预期,预计什么时间能拿到证书,才方便谈业务。所以在负责人在评审之前一定要有规划,首先肯定是项目的确定,实验室装修布局,关键人员的招聘,体系建立和宣贯,人员的培训和考核(授权),采购等等。抓住关键节点,掌握哪一部分先进行,然后根据人员的能力和时间,分配项目到每一个人,一个项目需要多长时间要根据经验制定出项目进度表,相当于给出完成期限,然后前期多看进度,及时调整。如果达不到老板的预期,一定要跟老板谈妥,是原则性的问题还是可以通过人员加班之类的可以赶上进度之类的问题。最后,如果遇到赶进度加班的话,这个加班费也要为手下干活的人多争取,毕竟有人才能算公司,无人只能算作坊。

最后,2020第一篇原创献给新建实验室的同行们,一起加油。
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