主题:【第十三届原创】实验室供应商与服务商该如何管理

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JOE HUI
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                                                                                      实验室供应商与服务商该如何管理

为了加强实验室对与检测和校准工作有关的外部支持服务、设备和消耗性材料等供应品的采购进行有效的管理, 能够保证外部支持服务和供应品的质量,从而确保对实验室检测品质有影响的服务和供应品的采购能够满足本实验室检测要求。今天特意谈谈实验室供应商与服务商



是如何管控的。

1.首先我们需要理解实验室的服务和供应品如何定义

服务和供应品:是指对检测质量有影响的服务和供应品。供应品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质等。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务等



2.其次供应商与服务商管理适用范围

适用于对检测质量有影响的服务和供应品的选择、采购控制,以及对供货商与服务商的评价、选择。

3.我们需要明确实验室相关人员关于供应商与服务商管理的职责

3.1检测人员负责供应品和服务和供应品的验收。

3.2数据管理员供应品的申请及保存合格供货商档案。

3.3技术负责人负责仪器设备,供应品和外部服务供应的采购审核管理负责服务和供应品验收的判定及组织供货商的评估。



3.4最高管理者主要负责实验室服务和供应品需求申请签核。

4.具体的作業流程

4.1通常情况下,实验室至少采购3种类型的供应品和服务:



(a) 易耗品或易变质物品:如标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。适用时,实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商品化的试剂盒,实验室应核查该试剂盒已经过技术评价,并有相应的信息或记录予以证明。当某一品牌的物品验收的不合格比例较高时,实验室应考虑更换该供应品的品牌。

(b) 设备:选择设备时应考虑满足检测或校准方法以及《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)等的相关要求。应单独保留主要设备的生产商记录。对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务的生产商或代理商,实验室应考虑更换生产商或代理商。

(c) 提供技术服务或维修的服务单位(简称为服务商),这类外部服务涉及面较多,一般有:计量检定/校准服务;仪器设备的维修、保养及零配件的支持性服务;培训机构服务商;环境改造和废弃物处理服务商;能力验证提供者和外部比对实验室等。供货商、服务商的评估和选择

首先应遵循优质、优价、优服务的评价原则,外部支持服务商和供应商应具备相应的资质,良好的信誉和资信。 技术负责人组织对检测质量有影响的重要消耗品、供应品和服务的供货商,服务商进行评估。将其评估结果记录于《实验室供货商/服务商评估表》中。至少每年对供货商/服务商进行一次评价。

4.2供货商/服务商的评审包括以下内容: A、所在区域;B、市场口碑;

            C、送货/服务及时; D、产品/服务质量;E、服务态度;

F、是否满足实验室的预期效果;G、價格對比

技术负责人依据《实验室供货商/服务商评估表》评价的结果,制作《实验室合格供货商/服务商名册》。

4.3服务和供应品的采购实施和验证供应品的采购,采用公司流程由数据管理员根据相关人员提报填

《购物申请表》(公司统一表单),交实验室经理审核,并由实验室最高管理者批核后,向公司提出请购需求。

验收依据: 采购申请单拟定的质量技术要求; 国家行业相关产品服务的技术标准;实验室耗材验收作业办法。



4.4验收的实施

4.4.1供应品的评价重点在供应品的质量是否满足检验/检测的要求。易耗品或易变质物品等材料的验收由技术负责人组织进行,根据采购申请单中的技术要求以及不同耗材的特殊要求,采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息,必要和可行时应通过适当的检测手段,以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析,应关注试剂空白对检测结果的影响。

4.4.2设备的验收由技术负责人组织进行,由验收的具体实施人记录验收结果并交技术负责人批准。设备的验收将执行仪器设备管理程序等相关文件

4.4.3外部支持服务的验收

对送到实验室外部进行的校准服务,由设备管理员进行验收,验收内容应包括校准标签、校准报告以及报告内容是否满足技术规范要求等,并记录于校准证书验收表。

对由服务商到现场进行的校准服务,由设备管理员和技术负责人进行协助,服务完成后,由服务商提供校准标签并将标签粘贴在设备上,并尽可能在一周内提供校准证书,由设管理员备或技术员进行验收,并确认设备和校准报告内容是否满足技术规范要求,并记录于校准证书验收表。

对仪器设备的外部维护/维修服务,将执行仪器设备管理程序文件要求。

如果需要外部分包检测支持性服务,将执行文件检测分包管理程序要求。

4.4.4如果因为供应商或服务商的原因导致验收不合格,则要求供应商、服务商改善并得到确认时为止,否则将其列为不合格供应商,不得加以使用,未得到改善确认前供应品和服务不可以用于检测工作中。若因为实验室本身设备等不符合要求而导致的验收不合格,则将设备进行调整再进行校准服务或直接将设备报废。

对外部服务的评价重点在仪器设备供应商的售后服务情况,仪器设备维修商的服务及时性、有效性情况,培训结构的服务是否能满足需求,能力验证提供者和外部比对实验室提供的能力验证计划/比对活动的结果和满足实验室预期的效果等。

4.5设备和消耗性材料的存储

经过验收合格的设备,将根据设备说明书要求和文件参照相关文件执行管理。

经过验收合格的消耗性材料,样品管理员应分类存储在恰当的环境中。

在体系内部开展对外部支持服务商、供应商评和对外部支持服务和供应品质量进行评价,评价的结果应作为质量管理体系进行管理评审的信息输入,以确认外部支持服务商、供应商的资质,确认外部支持服务/供应品质量满足日常检验/检测工作的需要。一旦发现外部支持服务/供应品存在质量问题或存在质量隐患或不能满足预期效果的,应立即暂停该外部支持服务/供应品,重新按相关程序进行审核。

END

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原文由WUYUWUQIU(wulin321)发表:标准化关管理,能减少很多不必要的麻烦
是的,有流程指引