主题:【第十三届原创】实验室认可审核注意事项

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Insm_f98e8405
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                实验室认可审核注意事项

实验室认可室实验室证明技术能力和提供服务的重要手段,因此,大多实验室都在积极的申请认可工作,那么如何来做好实验室的认可,在认可过程中应注意那些工作,笔者从事实验室管理工作20多年,期间经历过无数次实验室认可工作,现将认可实践经验与大家分享,供同行们交流。

认可准备

在申请认可之前,体系建立和运行工作一定要做好,在运行中发现的问题进行完善改进,对人员要进行针对性培训,包含检测技术、仪器操作、记录填写、报告编制、不确定度分析、样品管理、认可体系要求等知识进行全面培训,使全体人员具备相应的知识。认可体系不同于以往的认证要求,认可体系有他的特别要求,这点一定要区分,按照新的体系要求建立体系。

认可实施期间的配合沟通

提交认可申请,认可委受理后,实验室对现场的准备工作就进入最后的冲刺阶段,在文审阶段,审核老师会真对文件的符合性、完整性进行仔细审查,一般6个月左右时间,期间会提出一些修改建议,实验室要利用这个机会,与老师做好沟通,虚心学习改进不足,为现场审核打下基础。

文审结束后,认可委会安排老师进行现场审核,审核包括技术审核和质量体系审核。技术审核要考核人员现场操作,这一点尤为重要,要选把操作过硬技术熟练的操作人员进行现场操作,不能疏忽操作细节,实验记录、仪器使用、样品管理、人员培训、药品试剂等实验室常规管理,会作文现场审核的内容,管理规范的实验室,在这方面应该不会存在多大问题。

审核后的结果跟踪

现场审核后,在末次会议上,审核老师会告诉实验室的现场审核结论,会开出审核不符合项,实验室要对规定期限内完成不符合项的整改,将整改资料报给审核组长,审核组长验证合格后,将最终审核报告报认可委进行终审,这个阶段,实验室要做好和审核组长、认可委负责人的电话沟通,及时取得信息,对问题进行及时反馈。
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yayicuo
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宏观概括性的东西多。文审要把握按实验室的实际编写文件,不能退件。现场评审要准备好材料,同时要照顾好现场评审老师的生活。