主题:【分享】CNAS实验室及检验机构专项监督典型案例及解析

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认可约束是我国“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体认证认可监管体系的一个组成部分。多年来,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)已建立起较为完善的认可监督机制。包括对认可对象全覆盖的年度监督、特选对象的专项监督、随机抽样的专项治理行动、利用举报信息的投诉调查、对认证企业的确认审核,还有与行政专项和行业自律相结合的联动监督。认可约束作用不断增强。


2019年上半年,中国合格评定国家认可中心编著的典型案例系列丛书由中国标准出版社出版。丛书包括《CNAS实验室及检验机构专项监督典型案例及解析》《认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析》《CNAS投诉处理典型案例及解析》《强制性产品认证指定认证机构专项监督典型案例及解析》等四本。系列丛书对近年来专项监督、确认审核、投诉调查工作中发现的典型问题进行了深入解读,希望能够帮助合格评定机构进一步了解认可要求,促进机构的自我约束和持续改进,增强风险意识,引领行业的自我改进与健康发展。

“中国认可”将不定期推出系列专栏,摘录丛书的典型案例,希望对读者有所帮助

案例一

1.1  案例基本情况

查茶叶种植、加工有机转换再认证企业,认证范围为茶叶种植、加工。认证机构2014年4月4日的“有机产品认证检查报告(再认证)”描述:“…确认2014年度绿茶的产量是7.6t。”并依此颁发了7.6t的认证证书。专项监督检查组现场检查发现企业的加工设备仅有两口直径66.66cm的铁锅,加工工人两人,该现有设备的生产能力每天最多可以加工1kg,企业没有委托外加工。机构确定的认证产量与实际不符。

1.2 案例解析

1.2.1背景资料


该企业为专项监督检查企业,营业执照经营范围:有机茶叶生产、加工、销售。认证范围:茶叶种植、加工,认证面积152亩,认证数量茶鲜叶30.4t、绿茶7.6t。企业生产基地位于XX省XX市XX县XX镇XX村。认证机构的检查报告显示机构检查组在2014年3月对企业茶叶种植基地和加工厂进行了现场检查,认证机构于2014年4月4日出具的《有机产品认证检查报告(再认证)》描述:“企业生产面积152亩,上年度的鲜茶叶全部投入加工使用了……” “…其中30.4t做绿茶,……,2000g~2250g鲜叶加工500g茶叶,确认2014年度绿茶的产量是7.6t。”并依此颁发了7.6t茶叶的认证证书(证据1见图3-9)。专项监督检查现场检查发现该企业仅有两口66.66cm直径的铁锅(证据2见图3-10),并了解到企业仅有加工工人两人,现场访谈了解到现有设备和人员的生产能力每天最多可以加工1kg,企业没有委托外加工,且该企业仅生产春茶,夏茶和秋茶均不加工。

产量衡算是有机产品认证检查的一个重要检查过程,不合理的产量衡算很可能会造成常规产品作为有机产品销售。产量衡算不能简单的按照一般的产品出成率来计算,还必须要考虑到企业的生产能力、人员情况等多方面因素。在本案例的情况下,即使企业每日不间断生产1年,其产量也不足0.4t,认证产量与实际产量严重不符。

本案例中的机构检查组在没有核实企业的实际生产能力的情况下,仅仅按照绿茶的一般出成率简单地换算出茶叶的产量,并以此作为认证的数量,造成产量衡算与实际产量出现了较大的偏差,这样就有可能造成企业从其他地方购买普通茶叶混入有机茶叶中销售。

图3-9 证据1:检查报告中对于产量核算的描述



图3-10 证据2:企业加工车间茶叶炒制仅有这两口铁锅



1.2.2涉及的不符合条款

不符合:CNAS-CC02:2013 《产品、过程和服务认证机构要求》7.9.1 如果认证方案要求进行监督,或依据7.9.3或7.9.4的规定进行监督,认证机构应根据认证方案启动对认证决定覆盖的产品进行监督。

不符合:CNAS-SC22:2014《实施有机产品认证的认证机构认可方案》

C4.1.1 认证机构的检查活动应至少包括如下方面:

……

4)记录和帐目的检查(生产/销售衡算、投入/产出衡算、确保产品或原料能追溯到其供应商而进行的加工或处理过程的追踪体系审核);

……

不符合:CNCA-N-009:2014《有机产品认证实施规则》

5.5.1检查过程至少应包括以下内容:

……

(4)对认证产品的产量与销售量进行汇总和核算。

    ……

1.3不符合原因分析及纠正措施

1.3.1 原因分析(不限于):


检查员责任心不强,产量核算时仅按照企业的茶鲜叶产量简单地折算茶叶产量,没有关注企业的实际加工能力。

1.3.2纠正和纠正措施(不限于):

1) 暂停企业认证证书。

2) 进行补充检查,依据补充检查结果重新进行处置,若发现企业存在没有如实填报企业信息的情况,撤销企业证书。

3) 对当事检查员给予处罚并通报。

4) 对机构的其他茶叶加工档案进行梳理,检查有无类似问题。

5) 检查作业指导书中对于产量核算问题的内容,对相关部分进行修订。

6) 对全体检查员进行产量核算等相关内容的技术培训,确保对于产量核算时按照企业实际情况进行。

案例二

2.1案例基本情况

查XX生猪养殖、加工再认证企业,认证范围为生猪养殖,屠宰,销售;认证数量300头。认证机构现场检查时间为2016年7月29-30日,2016年07月30日出具的《有机产品认证检查报告》描述:“养殖场产品为野猪和黑猪杂交,养殖模式为在山林间放养,每天进行补饲”。专项监督检查组8月16日对该企业检查,了解企业为野生放养,猪群自每年的5月上山至11月下山,该阶段猪只不回养殖基地采食和归宿。

2.2案例解析

2.2.1背景资料


该企业为专项监督检查企业,营业执照经营范围为生猪养殖、加工生产、销售。认证范围“生猪养殖,屠宰,销售”。认证数量300头。

企业生产基地位于XX自治区XX市XX镇XX村。2012年12月,公司建立了有机产品生产管理体系,现行管理体系文件于2014年6月1日实施。2014年8月15日获得有机产品认证。认证机构的第三次再认证检查时间为2016年07月29-30日(证据1见图3-11),2016年7月30日,认证机构出具的第三次再认证《有机产品认证检查报告》描述:“养殖场产品为野猪和黑猪杂交,养殖模式为在山林间放养,每天进行补饲”。半月后的8月16日的专项监督现场检查发现该企业饲养的猪群属于野生放养,每年的5月猪群上山后至11月下雪后下山,该期间猪群生活在野生树林中,人无法进入,猪只也无需进行补饲。

本案例中的养殖场的生猪养殖有两个场所,山下的一个虽然检查了,但山上的一个却有检查,且根本没有能够看见认证产品的生猪,既没有核定生猪的实际头数,也无法进行获证产品的抽样。但检查报告回避上述事实,虚构了完整的检查报告,如每天进行补饲,现有300头生猪等等。

图3-11 证据1:机构检查计划表示的检查时间



2.2.2涉及的不符合条款

不符合:CNAS:CC02-2013 《产品、过程和服务认证机构要求》

7.9.1如果认证方案要求进行监督,或依据7.9.3或7.9.4的规定进行监督,认证机构应根据认证方案启动对认证决定覆盖的产品进行监督。

不符合:CNAS:SC22-2014 《实施有机产品认证的认证机构认可方案》

C4.1.1 认证机构的检查活动应至少包括如下方面:1)检查供方的生产或加工体系,包括检查农场、设备、贮藏设施等,必要时包括非有机生产或加工部分;2)验证供方提供的信息;……

不符合:CNCA-N-009:2014《有机产品认证实施规则》

5.4.5现场检查时间应安排在申请认证产品的生产、加工过程或易发质量安全风险的阶段。因生产季等原因,初次现场检查不能覆盖所有申请认证产品的,应当在认证证书有效期内实施现场补充检查。2.3不符合原因分析及纠正措施

2.3.1原因分析(不限于):

检查员责任心不足。

2.3.2纠正和纠正措施(不限于):

1) 暂停企业认证证书。

2) 对企业进行补充检查,根据补充检查的结果再作认证决定。

3) 对当事检查员给予处置并通报。

4) 核查该检查员的相关档案有无类似问题。

5) 完善人员行为规范管理,修改相应文件,加强人员考核。

6) 对相关人员进行行为规范等要求的培训。

案例三

3.1案例基本情况

查植物种植生产再认证企业。认证机构2015年1月16日出具的《有机产品认证检查报告》描述:“2013年不符合项为8号地块和12号地块田间发现禁用物质包装袋,本年度现场检查时地头干净,未发现禁用物质包装物。” “本年度现场检查时产品已收获,从冷库内取样送检,确定检测项目为……”。专项监督检查发现机构对有机苹果生产企业有机检查时间为1月14~16日,该时间获证企业所在地区为零下二十几度的严寒冬季,机构也未安排补充检查,机构未将现场检查安排在申请认证产品的生产、加工过程或易发质量安全风险的阶段。

3.2案例解析

3.2.1背景资料

该企业为专项监督检查企业,营业执照经营范围为苹果种植生产、销售。认证范围为苹果种植。认证面积3000亩,认证数量5000t。

企业生产基地位于XX市XX县园艺场。公司于2005年开始有机转换,2008年获得有机产品认证,本次的有机产品生产管理体系文件修订于2014年。认证机构的检查报告显示机构检查组2015年1月14日至16日对企业苹果种植基地进行现场检查,实行了产品抽样。认证机构2015年1月16日出具的《有机产品认证检查报告》描述:“2013年不符合项为8号地块和12号地块田间发现禁用物质包装袋,本年度现场检查时地头干净,未发现禁用物质包装物。”,“本年度现场检查时产品已收获,从冷库内取样送检,确定检测项目为……”。专项监督检查发现机构检查企业的时间(2015年1月14日至16日),该时间企业所在地区为零下二十几度的严寒冬季,不适合进行有机产品认证检查,不符合需在高风险期进行检查的要求。(证据1见图3-12)。

图3-12 证据1:现场检查时间为冬季。

《有机产品认证实施规则》明确要求:“现场检查时间应安排在申请认证产品的生产、加工过程或易发质量安全风险的阶段。因生产季等原因,初次现场检查不能覆盖所有申请认证产品的,应当在认证证书有效期内实施现场补充检查”。但本案例中机构的检查策划、现场检查、认证决定均忽略了检查不在生产季,更不是高风险期的问题。

3.2.2涉及的不符合条款

不符合:CNAS:CC02-2013《产品、过程和服务认证机构要求》

7.9.1 如果认证方案要求进行监督,或依据7.9.3或7.9.4的规定进行监督,认证机构应根据认证方案启动对认证决定覆盖的产品进行监督。……7.9.2 当监督采用评价、复核或认证决定时,应分别符合7.4、7.5或7.6的要求。

不符合:CNAS:SC22-2014《实施有机产品认证的认证机构认可方案》

C4.1.1 认证机构的检查活动应至少包括如下方面:1)检查供方的生产或加工体系,包括检查农场、设备、贮藏设施等,必要时包括非有机生产或加工部分;2)验证供方提供的信息;……

不符合:CNCA-N-009:2014《有机产品认证实施规则》

5.4.5现场检查时间应安排在申请认证产品的生产、加工过程或易发质量安全风险的阶段。因生产季等原因,初次现场检查不能覆盖所有申请认证产品的,应当在认证证书有效期内实施现场补充检查。3.3不符合原因分析及纠正措施

3.3.1原因分析(不限于)

1)检查策划存在严重问题,该期间没有农事活动,不适宜进行检查。

2)检查组成员无责任心,应付检查。

3)认证决定人员责任心不强,没有要求在合理的时间进行检查或增加补充检查。

3.3.2纠正和纠正措施(不限于)

1) 暂停企业认证证书,安排合理时间进行补充检查,根据补充检查的结果决定是否恢复证书。

2) 对当事检查员、认证策划人员、认证决定人员批评教育。

3) 在机构内部通报相关问题。

4) 对全体检查员就相关问题及其风险进行培训。

5) 修订作业指导书,强调在高风险季节进行检查和检查策划的必要要求。
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