主题:【第十三届原创】关于国产非特殊用途化妆品量化分级管理,你了解多少?

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CTT中鼎团队发表于:2020/07/02 09:36:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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国家药监局化妆品监督管理司在2019年12月发布了一则通知,其中:自2020年1月1日起至6月30日,在上海、重庆、浙江、陕西以及广东省深圳、汕头、中山、江门市,开展国产非特殊用途化妆品量化分级管理第一阶段试点工作[1]预计7月份全国大范围实施。

化妆品企业准备好了吗?还有不了解的?小C下面给你们详细讲解。

· 什么是量化分级管理 ·

根据非特殊用途化妆品企业的产品备案、备案后检查、产品上市后监管等有关情况,对非特殊用途化妆品企业进行量化评分和分级并采取相应的监管措施。[1]

· 量化分级评分标准 ·



原始分数:75分

A级评分≥85分

B级65分≤评分≤85分

C级50分<评分<65分<>

D级评分≤50分



C、D级企业

备案凭证采取不同颜色进行标识,并标注“重点监管对象”字样。所有产品都需要做毒理学试验。

D级企业

采用红色标识并标注重点监管对象,备案帐号将冻结,无法申请新品备案

· 动态评分结果和等级状态 ·



试点区域内的化妆品企业可以通过国产非特殊用途化妆品网上备案系统平台,获知本企业的动态评分结果和等级状态。

· 化妆品企业应对措施 ·



1、谨慎选择合作企业

品牌商根据量化分级评分规则被减分时,生产企业也会一同被减分。

2、A级企业更应谨慎

化妆品企业被评为A级的,已完成备案的产品在备案后资料技术审核环节被抽查的,加分制度按照原来加分原则,扣分比例在原来规则基础上扩大至原有的5倍

3、D级企业要引起高度重视


当企业评级为D级时,该企业备案账号将冻结。待其企业法定代表人或相关负责人通过省级管理部门组织的业务能力测试后,重新参与动态量化分级等级评定,初始基础分以60分计。这是唯一一次脱离D级的机会,也是唯一一次挽救市场份额的机会。

4、选择专业的第三方备案

当量化分级评分全面实施推广后,化妆品企业合规正确的产品备案对企业发展起着极为重要的因素。不同备案主体专业度优劣分析如图:



选择专业的第三方备案,对国家及地方法规和备案要求了解更精通,从而减少并避免备案审核不通过情况;如出现宣传卖点与法规要求冲突时,可以提供优秀的解决方案。

资料来源:[1]国家药监局化妆品监督管理司关于在部分地区开展国产非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点第一阶段有关工作的通知
该帖子作者被版主 检测老菜鸟2积分, 2经验,加分理由:发帖
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