主题:【已应助】最近在扩新项目,有微生物的参数。

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Insm_7fd365e1
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最近在扩新项目,其中有几个微生物的参数,要求写新项目开展报告,但是毫无头绪。请教下我该怎么写,或者有没有样板可以让我仿照一下。可以加我Q907710155
最佳答案:四甲基伞形酮回复于2020/07/11
开展报告,一要说明为什么要开展这个项目(有点合同评审的意思),二要说明,我们是否能开展这个项目(人机料法环根据标准去核对自己的硬件设施和软件人员等),三要说明开展前我们做了什么准备(例如加标,ptp,人员比对等);四要说明我们做了三是否满足了标准要求拿到了满意结果;五给出最终结论由质量负责人,实验室主任,甚至法人去审核。
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微生物的话可以买标准菌株来做验证或者用实际水样来做即可
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原文由 杰8521(Insm_cf8fdfa0) 发表:微生物的话可以买标准菌株来做验证或者用实际水样来做即可
实际水样已经做过了。以前的理化参数我们做新项目报告都有一套模板。微生物的新项目报告感觉不应该是那样。比较抓瞎。
未来工程师
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原文由 Insm_7fd365e1(Insm_7fd365e1) 发表:实际水样已经做过了。以前的理化参数我们做新项目报告都有一套模板。微生物的新项目报告感觉不应该是那样。比较抓瞎。
模板也很简单,参考理化的方法验证即可!麻烦的是原始记录,我这边评审时原始记录需要加上操作步骤及具体到时间点,分秒的这种
公主
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方法验证 先验证人机料法环满足要求,再做技术验证,可通过添加阳性菌株、购买定量质控样品添加实验、参加能力验证或测量审核、实验室间比对做技术验证。嘉峪检测网搜搜微生物学检测方法验证与确认培训
四甲基伞形酮
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开展报告,一要说明为什么要开展这个项目(有点合同评审的意思),二要说明,我们是否能开展这个项目(人机料法环根据标准去核对自己的硬件设施和软件人员等),三要说明开展前我们做了什么准备(例如加标,ptp,人员比对等);四要说明我们做了三是否满足了标准要求拿到了满意结果;五给出最终结论由质量负责人,实验室主任,甚至法人去审核。
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原文由 公主(Insp_dba52d4f) 发表:方法验证 先验证人机料法环满足要求,再做技术验证,可通过添加阳性菌株、购买定量质控样品添加实验、参加能力验证或测量审核、实验室间比对做技术验证。嘉峪检测网搜搜微生物学检测方法验证与确认培训
??
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原文由 四甲基伞形酮(Ins_46d48ad1) 发表:开展报告,一要说明为什么要开展这个项目(有点合同评审的意思),二要说明,我们是否能开展这个项目(人机料法环根据标准去核对自己的硬件设施和软件人员等),三要说明开展前我们做了什么准备(例如加标,ptp,人员比对等);四要说明我们做了三是否满足了标准要求拿到了满意结果;五给出最终结论由质量负责人,实验室主任,甚至法人去审核。
四甲基伞型酮,今天刚到的试剂。。。。
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原文由 Insm_7fd365e1(Insm_7fd365e1) 发表:实际水样已经做过了。以前的理化参数我们做新项目报告都有一套模板。微生物的新项目报告感觉不应该是那样。比较抓瞎。
不知道该咋做
Insm_7fd365e1
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原文由 未来工程师(v3214185) 发表:人机料法环测,再弄个能力验证
能力验证是什么形式?