主题:【第十三届原创】检测机构的质量控制计划怎么写,一个实例来告诉你!

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rayolei
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墨迹CNAS和CMA团队发表于:2020/08/12 10:25:01 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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一、目的

      通过计划的实施,促进检测机构各部门的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保检测机构检测结果的准确性。

二、依据

      按CNAS:CL01-2018和RB/T214-2017的要求、以及《质量手册》第三版第X章 “确保结果有效性”,《程序文件》第三版WWWW/CX31 “检验检测结果有效性”要求编制此计划。

三、实施方案

1.外部质量控制

      在XXXX年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及国家市场监督总局组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市相关机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。 满足CNAS要求的频次和领域的要求。

2.内部质量控制

(1)检验检测部门制定部门内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。各部门选取1-2个经常性检测项目建立"质量控制图"。在X月底前将计划报质量管理部门。计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理部门负责监督、协助各检测部门计划的实施。

(2)质量管理部门负责对检测机构各科室进行考核,在X月以有证标准物质以盲样形式对检验检测部门进行考核,X月采用人员比对方法对XXX、XXX实验室进行考核,适当时组织XXX、XXX实验室参加实验室比对活动,XXX实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动,按要求以质控图方式进行质量控制。

(3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管理部门对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。

3.结果判断

(1)当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。

(2)当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。

(3)当进行仪器比对时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。

(4)当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。

四、结果利用

这部分内容特别的重要,经常被机构忽略!

1、检验检测部门在12月对全年部门内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由质量管理部门归档。

2、质量管理部门在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对机构全年质量控制情况作出评审。

3、输入管理评审。

4、对于结论为合格或者满意的项目,可以用于以下内容:

4.1人员监督

4.2期间核查

4.3量值溯源

4.4培训效果评价

4.5 方法确认(来源公众号:墨迹CNAS和CMA)
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