主题:【第十三届原创】体系管理中未明确规定但也需要注意的事宜

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石头雨
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前言

在实验室体系管理,尤其是需要申报CNAS认可的实验室,因为对准则的理解不同,而导致在人员设置等方面出现很多误会,而影响实验室认可的进程,在这里根据日常工作中遇到的问题,对体系管理中未明确规定但需要遵循的原则做简单介绍:

1. 人员设置

1.1 实验室授权签字人申请人数至少两人

在实验室管理中,授权签字人担负着CNAS认可报告的批准责任,而担负该责任的授权签字人大部分是管理层,作为管理层难免有出差的情况,即使不出差也有临时请假或辞职的情况。当出现实验室授权签字人不能及时批准报告的话,可能会影响报告出示,所以实验室在申请授权签字人时如果有两人或多人的话可以相互替代,所以实验室在申请CNAS时提交的授权签字人数量上还是多几个人要好一些。

1.2 技术负责人和质量负责人不能是同一个人

作为体系文件中的质量和技术两大管理模块,两者相互制衡,就相当于裁判员和运动员。让运动员去担任裁判员难免在评判上会有所偏袒。如果技术负责人和质量负责人由一人担任的话没法保证在各方面做到公平合法。



1.3 特殊岗位的资质及工作经历要高于检测人员

在认可准则中包括相关领域说明中,大部分对检测人员、关键技术人员、管理人员和授权签字人的任职资格做了要求,但是对于报告员、收样员、监督员等岗位资质确没有明确的要求,这就需要实验室根据岗位需要作出合理的要求,那么既然这些特殊岗位没有明确要求,但是他们需要了解的知识面确要比检测人员要多,比如报告员不但要掌握检测方面的基本知识、还要具有一定的计算机水平、结果判定能力;再就是监督员如果检测水平比检测人员低的话就不能够发现日常监测中的问题。所以这些岗位的资质和工作经历一定要高于检测人员。



2. 记录管理

2.1 记录和报告中编制、审核及批准能否同一人完成

在认可准则中,并没有非得规定检测报告必须三级审核,但是从风险控制的角度出发,设置三级签字能有效地减少报告的差错率,如果三级签字由一人承担的话就会不自觉的减弱了审核及批准的职责,不能彻底有效地减少风险的发生。所以,除非迫不得已,报告编制、审核和批准最好不要一个人完成。



2.2 客户信息的合理利用

在一些日常检测中,很多的检测项目受到被测样品成分、性能等方面的制约。比如色牢度中的贴衬织物选择往往是根据被测样品的纤维成分来确定的。那么,从风险控制的角度来看,客户提供的信息中必须包含检测项目中所特别要求的内容,如若不然实验室应增加检测项目来进行定性判定,然后才能按客户要求的项目进行测试。



总之

实验室体系管理是一种实操性很强的体系,就像作业指导书一样,以认可准则为准绳,在细节上还要结合实验室运行的实际情况进行细化,只有把握好细节才能更好地服务于实验室管理。
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监督员实际上是有规定的 ,监督员属于关键技术人员。至少三年以上。报告员之类得看职责,只是简单编制报告的技术含量是不高
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授权签字人两人这个在河北省资质认定中已明确规定,至少设置两名,不然受理都不通过
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
监督员实际上是有规定的 ,监督员属于关键技术人员。至少三年以上。报告员之类得看职责,只是简单编制报告的技术含量是不高
其实这些可以在文件中作为关键技术人员进行规定的。