主题:【第十三届原创】标准物质的管理

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标准物质管理

1. 标准物质的基本知识

1.1 定义:

标准物质(RM)reference material(RM):是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料,作为分析测量行业中的“量具”。

有证标准物质(Certificated reference material),简称CRM也称有证标准样品,用计量学上有效程序对一种或多种特性定值,附有提供了特性量值、量值不确定度和计量学溯源性描述的证书。参考GB/T15000.2-94《标准样品工作导则(2)标准样品常用术语及定义》

                      有证标准物质

1.2分类:

按照是否有证书,可分为有证标准物质和无证标准物质。

按照形态来分,可分为液体、固体、气态标准物质。

1.3等级:

一级标准物质的代号以GBW开头的,它是指用权威方法或用两种以上不同原理的标准方法以及其他准确可靠的方法定值,不确定度具有国内最高水平,均匀性,稳定性良好,它在溯源链中起着承上启下的左右。

二级标准物质的代号以GBW(E)开头的,它是通过一级标准物质溯源至国家基准的。

2. 标准物质管理的目的

(1) 建立和完善化学量值传递溯源体系;如配制标准校准曲线;

(2) 保证测量的可比性;如人员比对,仪器比对,作为考核样;

(3) 测量过程的评价;如确定检验方法的指标。

3. 标准物质管理范围

适用于实验室核查计量器具、评价检测方法、质量控制或给各项检测提供标准值的标准物质的控制和管理。

4. 标准物质购买与入库

由被授权技术员填写对应申请表,如《标准品采购申请单》,交实验室采购员,经实验室分部门经理审批后由实验室采购员负责联系购买,到货后经相关的技术人员验收。

购买时要求供应商提供标准物质产品检验证书,保证其技术指标不低于原定级别的要求,QA对供应商做评估,合格后方可采购。

推荐购买国家一级标准物质,若没有一级标准的可以购买使用国家二级标准物质,若没有二级标准物质的,如有可能,应该至少购买两家的标准物质,以提供相互验证。

5. 标准物质的入库验收和登记

标准物质到货后,由实验室采购员将标准物质分发到请购标准物质的相关技术员,技术员首先检查证书的有效性、生产日期、有效期及不确定度等是否符合要求;检查标准品的外观、包装有无异常。确认合格后,填写实验室关键试剂验收、入库登记表,并给予标准品唯一性识别号,将识别号填写在标准品的标签上并登记到《实验室标准物质信息登记》。当初次使用标准品时,要进行新旧标准物质的对比,并记录在《标准物质开瓶/期间核查新旧溶液对比检测记录表》中。

外观检查包括:标签、密封性、溶液体积、溶液的颜色

6. 标品保存

根据标准物质属性,分类存放,防止污染或损坏。

标准物质应贮存在整洁、卫生、干燥避免阳光直射的环境中,室温不应大于35℃,相对湿度不超过80%。如证书有特殊要求,根据该标准品的证书要求储存在特定的环境中。若证书无明确要求,对于冷藏保存的标准物质必须放在4±4℃冰箱,冷冻保存的标准物质在不高于-14℃(即低于-18℃+4℃)的冰柜中保存。

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