主题:【讨论】关于标品的期间核查如何做?有些专家认为需要每次开一支新标品来验证旧标品,大家认可这种做法吗?

浏览 |回复16 电梯直达
通标小菜鸟
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用户运营部
sdlzkw007
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是否个人理解不同,比如连续性核查是采用新投入的标准品生成的标准曲线与原来的标准曲线对比,符合性评定或者控制图
JOE HUI
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可以参考CNAS GL035:2018<<检测和校准实验室标准物质和标准样品验收和期间核查指南>>
5.4期间核查方式
期间核查可以采取下方式中的一种:
a) 检测足够稳定的、不确度与被核查对象相近实验室质控样品;
b) 与上一级 或不确定度相近的同CRM 进行量值比对;
c) 送有资质的检测 /校准机构确认;
d) 进行实验室间的量值比对;
e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品;
该帖子作者被版主 zyl33678985积分, 2经验,加分理由:应助
BGYQ
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
可以参考CNAS GL035:2018<<检测和校准实验室标准物质和标准样品验收和期间核查指南>>
5.4期间核查方式
期间核查可以采取下方式中的一种:
a) 检测足够稳定的、不确度与被核查对象相近实验室质控样品;
b) 与上一级 或不确定度相近的同CRM 进行量值比对;
c) 送有资质的检测 /校准机构确认;
d) 进行实验室间的量值比对;
e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品;


理想很丰满,现实很骨感。

个人觉得GL035写的那几点都没太大可操作性。

那位老师说重新开一瓶来验证旧的标准品,估计没在实验室一线待过。

如果是纯品或者配制的储备溶液,一般情况下,我觉得核查有效期和保存条件以及观察是否有明显外观变化(如沉淀)就可以了。

对标准品发生怀疑时,可用另一个来源的标准品核对下或检测下质控样品。
zyl3367898
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检查外观及有效期,还有保存条件就行了。
zengzhengce1
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oscar_2007
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1.-品牌间比对,两个不同品牌的标准进行比对。
2.新旧比对,现在用的与之前用的标品进行比对。
m3168899
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JOE HUI
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原文由oscar_2007(oscar_2007)发表:1.-品牌间比对,两个不同品牌的标准进行比对。
2.新旧比对,现在用的与之前用的标品进行比对。
比较普遍做法,我们内部也是用指引这样规定
JOE HUI
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原文由BGYQ(v3151876)发表:
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
可以参考CNAS GL035:2018<<检测和校准实验室标准物质和标准样品验收和期间核查指南>>
5.4期间核查方式
期间核查可以采取下方式中的一种:
a) 检测足够稳定的、不确度与被核查对象相近实验室质控样品;
b) 与上一级 或不确定度相近的同CRM 进行量值比对;
c) 送有资质的检测 /校准机构确认;
d) 进行实验室间的量值比对;
e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品;


理想很丰满,现实很骨感。

个人觉得GL035写的那几点都没太大可操作性。

那位老师说重新开一瓶来验证旧的标准品,估计没在实验室一线待过。

如果是纯品或者配制的储备溶液,一般情况下,我觉得核查有效期和保存条件以及观察是否有明显外观变化(如沉淀)就可以了。

对标准品发生怀疑时,可用另一个来源的标准品核对下或检测下质控样品。
GL035只是指南,大的前提,目的不错
未来工程师
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大部分实验室都是看看外包装,对于参数确认是没有能力或者没时间去做的,所以购买带证书的,当然开封后的标准品使用不完,确实面临保质期的确认问题