主题:【已应助】药品分析方法学验证包括哪些部分?有哪些指导性文件可以参考?

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冰饼兵
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药品分析方法学验证包括哪些部分?有哪些指导性文件可以参考,望老师不吝赐教
最佳答案:未来工程师回复于2020/11/02
推荐你看中国药典2010版,基本都是系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度等这些
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未来工程师
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推荐你看中国药典2010版,基本都是系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度等这些
初心
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可以参考2020版药典,有方法验证的指导原则