主题：【原创】实验室质量体系评审

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发表于：2020/11/06 11:00:56 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室质量体系评审

1目的

为了确保实验室质量体系的持续有效和不断改进，定期对质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行评价。

2 适用范围

适用于本实验室的质量体系评审。

3 职责

3.1 实验室主任负责组织质量体系管理评审工作；

3.2 质量负责人负责编制管理评审报告

4工作程序

4.1 管理评审由实验室主任根据需要组织每年至少进行一次。

4.2 管理评审的参加人员：实验室主任、各部门负责人、内审员等

4.3 管理评审以会议方式进行。实验室主任主持会议，文员做好会议记录，会议结束后由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。

4.3 管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题：

4.3.1 质量方针、目标是否适宜？需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略？

4.3.2 组织结构和管理职能是否协调与合适？

4.3.3 各项程序文件的制订是否合理？是否需要增减或修改？

4.3.4 各项过程是否受控？有没有进行内部质量控制？

4.3.5 资源是否配置得当和充分？能否满足实现质量方针、目标的要求？

4.4 管理评审的输入主要是：

4.4.1 内、外部质量体系审核结果的分析；

4.4.2 方针的贯彻情况及目标的实施情况；

4.4.3 现有质量体系文件分析（适应性、有效性、协调性）；

4.4.4 报告/证书质量分析；

4.4.5 实验室间比对和能力验证结果的分析；

4.4.6 技术校核方法的使用效果分析；

4.4.7 业务范围和工作量的变化情况；

4.4.8 内、外部环境和用户需求的变化；

4.4.9 规程/标准的更新、校准/检测技术的发展；

4.4.10 服务质量分析（委托方投诉和事故分析）；

4.4.11 人员素质及培训情况；

4.4.12 供应商的控制情况；

4.4.13 实验室发展战略、规划的要求；

4.4.14各类人员的报告和信息反馈；

4.4.15 上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。

4.5 管理评审的输出主要是：

4.5.1 质量方针、目标的调整；

4.5.2 质量手册及程序文件的修订、完善；

4.5.3 改进和完善质量体系，提高管理水平；

4.5.4 薄弱环节工作的加强和改进。

4.6 管理评审决定的问题，有关部门按要求落实，确保有效实施。

4.7 质量负责人检查实施情况，并及时向实验室主任反馈信息。

5 相关记录

5.1 管理评审报告