主题:【原创】实验室质量体系评审

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                                实验室质量体系评审

1目的

为了确保实验室质量体系的持续有效和不断改进,定期对质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行评价。

2 适用范围

适用于本实验室的质量体系评审。

3 职责

3.1 实验室主任负责组织质量体系管理评审工作;

3.2 质量负责人负责编制管理评审报告

4工作程序

4.1 管理评审由实验室主任根据需要组织每年至少进行一次。

4.2 管理评审的参加人员:实验室主任、各部门负责人、内审员等

4.3 管理评审以会议方式进行。实验室主任主持会议,文员做好会议记录,会议结束后由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。

4.3 管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题:

4.3.1 质量方针、目标是否适宜?需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略?

4.3.2  组织结构和管理职能是否协调与合适?

4.3.3  各项程序文件的制订是否合理?是否需要增减或修改?

4.3.4  各项过程是否受控?有没有进行内部质量控制?

4.3.5  资源是否配置得当和充分?能否满足实现质量方针、目标的要求?

4.4  管理评审的输入主要是:

4.4.1  内、外部质量体系审核结果的分析;

4.4.2  方针的贯彻情况及目标的实施情况;

4.4.3  现有质量体系文件分析(适应性、有效性、协调性);

4.4.4  报告/证书质量分析;

4.4.5  实验室间比对和能力验证结果的分析;

4.4.6  技术校核方法的使用效果分析;

4.4.7  业务范围和工作量的变化情况;

4.4.8  内、外部环境和用户需求的变化;

4.4.9  规程/标准的更新、校准/检测技术的发展;

4.4.10 服务质量分析(委托方投诉和事故分析);

4.4.11 人员素质及培训情况;

4.4.12 供应商的控制情况;

4.4.13 实验室发展战略、规划的要求;

4.4.14各类人员的报告和信息反馈;

4.4.15 上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。

4.5  管理评审的输出主要是:

4.5.1  质量方针、目标的调整;

4.5.2  质量手册及程序文件的修订、完善;

4.5.3  改进和完善质量体系,提高管理水平;

4.5.4  薄弱环节工作的加强和改进。

4.6    管理评审决定的问题,有关部门按要求落实,确保有效实施。

4.7    质量负责人检查实施情况,并及时向实验室主任反馈信息。

5      相关记录

5.1    管理评审报告                 
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
老乡,就是管理评审程序吧!
管理评审质量体系
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原文由WUYUWUQIU(wulin321)发表:
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
老乡,就是管理评审程序吧!
管理评审质量体系
是的,学习了
JOE HUI
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原文由检测守望者(v2908839)发表:说的头头是道,做起来gou 屁不是。
体系运行不是一个人的事,有时候也是心有余而力不足
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
感觉是一个程序,不过简单了一点。
一个规程,需要做更详细的细则
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原文由 检测守望者(v2908839) 发表:
说的头头是道,做起来gou 屁不是。
检测机构要赚钱,完全按照这样来,会耽误很多检测效率,每天检测样品都要常加班了
石头雨
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要加班的话,如果想提高员工积极性就要在制度和奖励上加把劲了。
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