主题:【已应助】新检测项目导入计划

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我们公司在做那个有一个是新检测项目导入计划和新检测项目导入变更表是啥啊。完全看不懂。求大佬教教咋做
最佳答案:JOE HUI回复于2020/11/13
不知道版友实验室是否内部程序文件有关于《新项目管理程序》的规定,特别是针对新检测项目计划和变更是如何规定的,新检测项目导入计划和新检测项目导入变更表具体做法可以参照如下:
  1.0新项目申请
1.1.1 技术负责人根据以下情况申请新项目:
(a) 客户需求、实验室发展规划制定新增的检测项目;
(b) 已经获得认可,配置的资源发生变更的检测项目;
(c) 由于标准/规范/规程更新/换版需重新证实能力的检测项目;
(d) 自编或非标准方法以及超出标准方法规定的检测项目;
1.1.2 技术负责人负责拟定《新项目申请表》,对申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审,经实验室经理批准后, 技术负责人组织相关质量负责人、资深检测员研究确定评审新项目能力的技术方案,并组织实施。
1.2  组织实施
1.2.1  技术负责人应组织人员制定相关的评审实施方案,方案中应当充分反映:
(a) 确定需要评审的范围和参加的人员;
(b) 召开检测人员的分析会议;
(c) 提出新的要求和资源变更对照表并核对资源变更影响量;
(d) 必要时确定需要验证的检测/校准测试项目/参数和方案;
(e) 确定评审时间表;
(f) 组织开展比对测试/能力验证活动;
(g) 开展对比对测试/验证结果的分析;
(h) 重新确定检测能力;
(i) 向管理评审会作必要的专题报告;
(j) 提出评审后新的检测能力。
2.2.2  有关人员应根据技术负责人的要求组织开展:
(a) 提出技术细节,积极收集新的标准方法或参与制定非标准的检测方法;
(b) 报告资源调整涉及的领域和可能受到影响的检测能力;
(c) 参与比对测试/能力验证并提供证明数据和结果;
(d) 重新确定仪器设备技术参数的控制范围;
(e) 组织起草或修改已有的作业文件,并掌握检测的操作;
(f) 参与维护新能力的所有计划工作。
(g) 参加相关培训和考核。
2.3  开展技术考核
2.3.1  技术负责人应选定检测样品或对象,与有关人员一同开展新项目的检测活动。对检测准备、执行标准或方法的理解、样品制备/准备、仪器设备的技术指标和操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果、出具报告等检测过程和环节进行考核,并组织评价测量不确定度与服务能力的符合程度;
2.3.2对有可能的检测项目,技术负责人应设法在相同类型的实验室之间开展能力验证和比对的活动,以充分验证检测能力;
2.3.3技术负责人应安排足够的时间对检测能力的稳定性进行考核。结合不同专业和要求也可安排和分析其它检测能力,如:分辨率、线性、灵敏度、重复性、一致性、均匀度、波动性等技术指标,以及各种影响量对检测结果的分析;
2.3.4 技术负责人应组织对不同人员的检测熟练性安排比对检测,以发现不同人员之间可能存在着的差异。
2.3.5  技术负责人应根据考核中存在的问题及时提出人员培训的计划,以及要求和指导检测人员熟练、准确地掌握新项目的检测过程。
2.4 对考核结果的评审
2.4.1  技术负责人应列出新项目检测准备的全部过程,并将考核验证后的关键技术指标与原认可项目作一一对照比较,说明已经达到的程度;
2.4.2  实验室经理应根据新项目的评审进度和结果适时安排听取汇报,对需要完善和改进之处给予必要的资源支持。
2.5 对技术文件的调整和完善
2.5.1  技术负责人应针对已经确定后的技术检测能力组织各有关人员对现有作业指导书的内容进行一次详细完整的审核,并对需要改进、完善和调整的部分实施修订;对确定开展新项目所涉及管理体系文件安排一次详细的审核。技术负责人组织编制《新项目申请表》。
2.5.2资料管理员应及时收集归档已经评审的所有文件。
2.6  批准和认可
2.6.1  实验室经理在确认检测准备达到了预期的要求和目的后,批准检测的新项目,實驗室管理階層根據實際情況在開展新工作項目成熟後,根據《新項目審查表》審核內容,可向評審機構或客户提出正式的認可。

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不知道版友实验室是否内部程序文件有关于《新项目管理程序》的规定,特别是针对新检测项目计划和变更是如何规定的,新检测项目导入计划和新检测项目导入变更表具体做法可以参照如下:
  1.0新项目申请
1.1.1 技术负责人根据以下情况申请新项目:
(a) 客户需求、实验室发展规划制定新增的检测项目;
(b) 已经获得认可,配置的资源发生变更的检测项目;
(c) 由于标准/规范/规程更新/换版需重新证实能力的检测项目;
(d) 自编或非标准方法以及超出标准方法规定的检测项目;
1.1.2 技术负责人负责拟定《新项目申请表》,对申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审,经实验室经理批准后, 技术负责人组织相关质量负责人、资深检测员研究确定评审新项目能力的技术方案,并组织实施。
1.2  组织实施
1.2.1  技术负责人应组织人员制定相关的评审实施方案,方案中应当充分反映:
(a) 确定需要评审的范围和参加的人员;
(b) 召开检测人员的分析会议;
(c) 提出新的要求和资源变更对照表并核对资源变更影响量;
(d) 必要时确定需要验证的检测/校准测试项目/参数和方案;
(e) 确定评审时间表;
(f) 组织开展比对测试/能力验证活动;
(g) 开展对比对测试/验证结果的分析;
(h) 重新确定检测能力;
(i) 向管理评审会作必要的专题报告;
(j) 提出评审后新的检测能力。
2.2.2  有关人员应根据技术负责人的要求组织开展:
(a) 提出技术细节,积极收集新的标准方法或参与制定非标准的检测方法;
(b) 报告资源调整涉及的领域和可能受到影响的检测能力;
(c) 参与比对测试/能力验证并提供证明数据和结果;
(d) 重新确定仪器设备技术参数的控制范围;
(e) 组织起草或修改已有的作业文件,并掌握检测的操作;
(f) 参与维护新能力的所有计划工作。
(g) 参加相关培训和考核。
2.3  开展技术考核
2.3.1  技术负责人应选定检测样品或对象,与有关人员一同开展新项目的检测活动。对检测准备、执行标准或方法的理解、样品制备/准备、仪器设备的技术指标和操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果、出具报告等检测过程和环节进行考核,并组织评价测量不确定度与服务能力的符合程度;
2.3.2对有可能的检测项目,技术负责人应设法在相同类型的实验室之间开展能力验证和比对的活动,以充分验证检测能力;
2.3.3技术负责人应安排足够的时间对检测能力的稳定性进行考核。结合不同专业和要求也可安排和分析其它检测能力,如:分辨率、线性、灵敏度、重复性、一致性、均匀度、波动性等技术指标,以及各种影响量对检测结果的分析;
2.3.4 技术负责人应组织对不同人员的检测熟练性安排比对检测,以发现不同人员之间可能存在着的差异。
2.3.5  技术负责人应根据考核中存在的问题及时提出人员培训的计划,以及要求和指导检测人员熟练、准确地掌握新项目的检测过程。
2.4 对考核结果的评审
2.4.1  技术负责人应列出新项目检测准备的全部过程,并将考核验证后的关键技术指标与原认可项目作一一对照比较,说明已经达到的程度;
2.4.2  实验室经理应根据新项目的评审进度和结果适时安排听取汇报,对需要完善和改进之处给予必要的资源支持。
2.5 对技术文件的调整和完善
2.5.1  技术负责人应针对已经确定后的技术检测能力组织各有关人员对现有作业指导书的内容进行一次详细完整的审核,并对需要改进、完善和调整的部分实施修订;对确定开展新项目所涉及管理体系文件安排一次详细的审核。技术负责人组织编制《新项目申请表》。
2.5.2资料管理员应及时收集归档已经评审的所有文件。
2.6  批准和认可
2.6.1  实验室经理在确认检测准备达到了预期的要求和目的后,批准检测的新项目,實驗室管理階層根據實際情況在開展新工作項目成熟後,根據《新項目審查表》審核內容,可向評審機構或客户提出正式的認可。

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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:新项目要做评审
我们公司还没有cma检测资质,需要这个表嘛?
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:不知道版友实验室是否内部程序文件有关于《新项目管理程序》的规定,特别是针对新检测项目计划和变更是如何规定的,新检测项目导入计划和新检测项目导入变更表具体做法可以参照如下:    1.0新项目申请1.1.1 技术负责人根据以下情况申请新项目:(a) 客户需求、实验室发展规划制定新增的检测项目;(b) 已经获得认可,配置的资源发生变更的检测项目;(c) 由于标准/规范/规程更新/换版需重新证实能力的检测项目;(d) 自编或非标准方法以及超出标准方法规定的检测项目;1.1.2 技术负责人负责拟定《新项目申请表》,对申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审,经实验室经理批准后, 技术负责人组织相关质量负责人、资深检测员研究确定评审新项目能力的技术方案,并组织实施。1.2    组织实施1.2.1    技术负责人应组织人员制定相关的评审实施方案,方案中应当充分反映:(a) 确定需要评审的范围和参加的人员;(b) 召开检测人员的分析会议;(c) 提出新的要求和资源变更对照表并核对资源变更影响量;(d) 必要时确定需要验证的检测/校准测试项目/参数和方案;(e) 确定评审时间表;(f) 组织开展比对测试/能力验证活动;(g) 开展对比对测试/验证结果的分析;(h) 重新确定检测能力;(i) 向管理评审会作必要的专题报告;(j) 提出评审后新的检测能力。2.2.2    有关人员应根据技术负责人的要求组织开展:(a) 提出技术细节,积极收集新的标准方法或参与制定非标准的检测方法;(b) 报告资源调整涉及的领域和可能受到影响的检测能力;(c) 参与比对测试/能力验证并提供证明数据和结果;(d) 重新确定仪器设备技术参数的控制范围;(e) 组织起草或修改已有的作业文件,并掌握检测的操作;(f) 参与维护新能力的所有计划工作。(g) 参加相关培训和考核。2.3    开展技术考核2.3.1    技术负责人应选定检测样品或对象,与有关人员一同开展新项目的检测活动。对检测准备、执行标准或方法的理解、样品制备/准备、仪器设备的技术指标和操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果、出具报告等检测过程和环节进行考核,并组织评价测量不确定度与服务能力的符合程度;2.3.2对有可能的检测项目,技术负责人应设法在相同类型的实验室之间开展能力验证和比对的活动,以充分验证检测能力;2.3.3技术负责人应安排足够的时间对检测能力的稳定性进行考核。结合不同专业和要求也可安排和分析其它检测能力,如:分辨率、线性、灵敏度、重复性、一致性、均匀度、波动性等技术指标,以及各种影响量对检测结果的分析;2.3.4 技术负责人应组织对不同人员的检测熟练性安排比对检测,以发现不同人员之间可能存在着的差异。2.3.5    技术负责人应根据考核中存在的问题及时提出人员培训的计划,以及要求和指导检测人员熟练、准确地掌握新项目的检测过程。2.4 对考核结果的评审2.4.1    技术负责人应列出新项目检测准备的全部过程,并将考核验证后的关键技术指标与原认可项目作一一对照比较,说明已经达到的程度;2.4.2    实验室经理应根据新项目的评审进度和结果适时安排听取汇报,对需要完善和改进之处给予必要的资源支持。2.5 对技术文件的调整和完善2.5.1    技术负责人应针对已经确定后的技术检测能力组织各有关人员对现有作业指导书的内容进行一次详细完整的审核,并对需要改进、完善和调整的部分实施修订;对确定开展新项目所涉及管理体系文件安排一次详细的审核。技术负责人组织编制《新项目申请表》。2.5.2资料管理员应及时收集归档已经评审的所有文件。2.6    批准和认可2.6.1    实验室经理在确认检测准备达到了预期的要求和目的后,批准检测的新项目,實驗室管理階層根據實際情況在開展新工作項目成熟後,根據《新項目審查表》審核內容,可向評審機構或客户提出正式的認可。
那这个表按照那个表格做文档一样一样来嘛?我们公司还没评审。
JOE HUI
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原文由 一直基(Insm_65e5eec2) 发表:
那这个表按照那个表格做文档一样一样来嘛?我们公司还没评审。
首先是体系文件是否有这方面规定,有规定做表格就简单
一直基
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表: 首先是体系文件是否有这方面规定,有规定做表格就简单
有的但是不知道这个表格应该是啥样子的。
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我们公司还没有cma检测资质,需要这个表嘛?
还没评审,就不是扩项,要做的是方法验证。
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