主题：【已应助】CNAS不符合项讨论

1、新项目评审报告中，实验室开展xxx尺度检测时仅使用客户提供的出厂检验作业指导书，而该文件缺少确保实验操作一致性的有关内容。
原因：检测员未考虑到检测准确性的要求，直接以客户技术要求书为准进行检测。
整改：结合目前客户提供的技术要求书，立即修改制定尺寸作业指导书，加入各项目公司的产品检验要求；并进行培训，验证其有效性。
整改建议：分析原因不深刻，首选要培训学习，验证有效性要举一反三；
2、根据XXXX作业指导书，用于XXX尺寸检测的游标卡尺使用范围在16-36mm；而数显卡尺的受检点均大于40mm，且实验室确认该校准结果满足实验要求。
原因：实验室未清楚了解自己的实验室活动的需求，导致《校准方案》中没有规定该卡尺＜40mm的受检需求。
整改：1、增加该卡尺40mm以下的校准需求，并识别其他设备是否有存在类似的情况，重新制定校准方案；2、对识别出来的这些设备进行再一次的校准；3.培训并验证
整改建议：原因分析不深刻，其实最主要的就是员工不了解校准的真正目的，是设备校准参数应符合标准要求。
整改措施问题：最重要的一项是设备校准返回后的确认，要保证校准参数符合标准要求。有效性验证一定要举一反三。
3、查《设备管理程序》、《计量溯源程序》均未对校准方案的内容做出具体的规定。
原因：对CNAS-CL01:2018/6.4.7 条款没有理解到位，漏写了校准方案的具体内容。
整改：立即在《计量溯源程序》内3.1.1条款中增加校准方案的具体内容，如校准参数，校准点，测量范围等；培训
整改建议：设备员未正确认识到校准方案的意图，对相关文件内容不了解，培训；整改修改程序文件、增加内容、对校准参数进行核对，举一反三；
4、查《文件控制程序》中“4.3.4 电子受控文件只有编制人员有权修改”，未对修改文件的审查及批准等做出规定。
原因：质量负责人在制定该程序时认为文件的修改由原文件人操作即可，未考虑到修改文件相关人员的职责要求。
整改：升版文件控制程序，对文件的修改谁编写，谁修改，谁审核，谁批准进行规定，并指定到各部门人员，确保文件处于受控状态。培训
整改建议：对电子文件的相关条款认识不够，没有提高风险意识。全员学习、修改程序文件，对现场文件的编制、修改重新审批，有效性验证并举一反三；
5、实验室不能提供生物安全责任人的作用和职责相关文件。
原因：质量手册中漏写了该部分的要求
整改：立即添加 ，并完善安全手册，添加生物安全的相关具体要求
整改建议：对生物安全责任人的重要性认识不够、不能够掌握生物安全责任人的职责。对相关条款进行培训、修改质量手册、将安全责任人的修改内容传达到各岗位，看举一反三其他岗位职责是否有漏掉的情况。
6、2020年度培训计划中未安排生物安全相关知识培训。
原因：对生物安全通则未理解到位，认为安排安全手册的培训即可满足要求
整改：将该部分内容加到年度培训计划中，并按期进行培训
整改意见：对生物安全的规定重视程度不够，未认真学习相关条款，导致培训计划中未安排生物安全相关知识培训；整改：将该项内容列入计划中，并实施培训，进行有效性评价。举一反三，检查培训计划中是否漏掉其他相关培训知识。
总体要求：原因分析一定要从实际出发，从根本原因分析；出现不符合，首先进行相关条款的学习，然后整改；所有不符合的验证完毕必须要举一反三。