主题:【悬赏帖】不符合项整改求助

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首次评审刚结束,开了7个不符合项进行整改,刚刚接手这一块的工作,不符合项原因分析,整改措施,需提交哪些整改材料,不知咋写好,希望各位专家给点建议!


1、不符合项事实描述:原子吸收光度计室中的乙炔气瓶柜未安装排放到室外的通风管道,且未安装乙炔泄露报警器,剧毒的氰化物标准物质与普通标准物质混放。实验室现场发现危废储存区无配置通风、控温和防爆等措施,防泄漏围堰高度未匹配危废的储存量。

对应程序及条款:《设施和环境控制程序》、《内务与安全管理程序》,,对应RB/T 214的条款号为 4.3.4(1)

2、不符合项事实描述:查方法验证报告发现:编号为JLSY-F034表格出现两种不同配制记录格式。

对应程序及条款:《文件控制程序》,,,对应RB/T 214的条款号为  4.5.3 

3、不符合项事实描述:查林格曼黑度的方法验证记录,烟气黑度现场监测原始记录表的信息量未完全符合检测方法要求。

对应程序及条款:《记录控制程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.11

4、不符合项事实描述:未能提供2020年的管理评审改进措施的实施与跟踪验证记录。

对应程序及条款:《管理评审程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.13

5、不符合项事实描述:查PM10和PM2.5的方法验证记录,称量滤膜时未按照方法要求称量标准滤膜。

对应程序及条款:《检测方法的选择和确认程序》,,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.14

6、不符合项事实描述:实验现场发现,样品编号为F20112806001,Mn检测项目的水样无添加固定剂。

对应程序及条款:《样品管理程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.18(4)

7、不符合项事实描述:第1001号报告,铅、镉项目的检测方法为GB7475-1987,检出限为铅0.2mg/L、镉0.05mg/L,评价标准为GB3838-2002表1 III类标准限值:铅≤0.05mg/L、镉≤0.005mg/L。

对应程序及条款:《报告管理程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.20
最佳答案:石头雨回复于2020/12/01
1、不符合项事实描述:原子吸收光度计室中的乙炔气瓶柜未安装排放到室外的通风管道,且未安装乙炔泄露报警器,剧毒的氰化物标准物质与普通标准物质混放。实验室现场发现危废储存区无配置通风、控温和防爆等措施,防泄漏围堰高度未匹配危废的储存量。
对应程序及条款:《设施和环境控制程序》、《内务与安全管理程序》,,对应RB/T 214的条款号为 4.3.4(1)
解决思路:实验室管理管理层及检测人员对实验室安全不重视,未能理解相关安全条款。纠正措施:学习相关条款、现场安装通风管道、报警器等措施,将剧毒标准物质与普通标准物质分类存放。举一反三,查看其它检测室有无类似情况发生;见证材料:培训及考核资料、安全设施安全前后照片、标准物质混纺及分类存放前后照片、举一反三见证材料。
2、不符合项事实描述:查方法验证报告发现:编号为JLSY-F034表格出现两种不同配制记录格式。
对应程序及条款:《文件控制程序》,,,对应RB/T 214的条款号为  4.5.3
解决思路:质量负责人或资料员对文件控制不严格,未采取相关的措施导致同一个编号中出现了两种不同的记录格式。纠正措施:学习相关条款、修改文件控制程序任命文件控制责任人,对文件表格的发放做明确规定(如,电子版设定不能更改的PDF格式)、举一反三;见证材料:培训记录、程序文件修改前后资料、JLSY-F034修改后的表格、举一反三其他编号表格的监督记录;
3、不符合项事实描述:查林格曼黑度的方法验证记录,烟气黑度现场监测原始记录表的信息量未完全符合检测方法要求。
对应程序及条款:《记录控制程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.11
解决思路:检测员不了解记录填写的的目的,对相关标准条款学习不到位。纠正措施:对记录控制相关条款进行学习、修改原始记录表格格式、不同完整信息,对其他表格进行监督;见证材料:培训记录、原始表格修改记录、修改前后记录、其他表格的监督记录;
4、不符合项事实描述:未能提供2020年的管理评审改进措施的实施与跟踪验证记录。
对应程序及条款:《管理评审程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.13
解决思路:质量负责人对管理评审所包含内容的相关条款学习不到位;纠正措施:学习准则条款及管理评审相关条款、对针对改进措施重新评审,评审报告中增加该项内容、检查评审报告及类似活动中有无漏掉其他内容;见证材料:培训记录、整改前后评审报告、举一反三资料;
5、不符合项事实描述:查PM10和PM2.5的方法验证记录,称量滤膜时未按照方法要求称量标准滤膜。
对应程序及条款:《检测方法的选择和确认程序》,,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.14
解决思路:检测员对检测方法不熟悉,技术负责人培训不到位。纠正措施:对相关程序及标准进行培训、对该方法进行标准称量并监督验证,查看其它方法有无类似情况。见证材料:培训记录、操作现场照片及监督记录、方法验证记录修改前后资料、举一反三资料。
6、不符合项事实描述:实验现场发现,样品编号为F20112806001,Mn检测项目的水样无添加固定剂。
对应程序及条款:《样品管理程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.18(4)
解决思路:样品员对标准不熟悉;纠正措施:对样品员进行相关条款及标准的学习、在水样中添加固定剂、查看其它留样有无类似情况发生。见证此料:培训记录、水样添加固定剂前后照片或资料、其它样品的监督记录。
7、不符合项事实描述:第1001号报告,铅、镉项目的检测方法为GB7475-1987,检出限为铅0.2mg/L、镉0.05mg/L,评价标准为GB3838-2002表1 III类标准限值:铅≤0.05mg/L、镉≤0.005mg/L。
对应程序及条款:《报告管理程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.20
解决思路:这个不明白是什么不符合,是判定与结果有偏差吗?如果是判定不合格的话就是报告员对结果的判定原则不熟悉;纠正措施:学习相关条款及标准、按标准要求修改报告,并追回原来的报告,重新发放新报告、查看其它报告有无类似情况发生。见证材料:培训记录、报告修改前后记录、旧报告收回作废记录、新报告的发放记录、其它报告的检查记录。
总体思路:分析原因一定要深刻,结合实验室实际情况;纠正前一定要学习培训,只有真正理解条款内容才能彻底整改、整改完毕一定要举一反三。因为行业领域不同、不了解现场所以以上解决思路只供参考。具体应该在审核完毕与专家沟通好才是最根本的解决方法。
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整改还好做,原因就俩点,直接原因:问题出现描述,根本原因:程序、人员控制,第一个整个好拍照和相关记录加上整个报告就可以,后面的几项都是关于方法的,直接重新按要求做一份,加上整改报告发给老师就好了
石头雨
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1、不符合项事实描述:原子吸收光度计室中的乙炔气瓶柜未安装排放到室外的通风管道,且未安装乙炔泄露报警器,剧毒的氰化物标准物质与普通标准物质混放。实验室现场发现危废储存区无配置通风、控温和防爆等措施,防泄漏围堰高度未匹配危废的储存量。
对应程序及条款:《设施和环境控制程序》、《内务与安全管理程序》,,对应RB/T 214的条款号为 4.3.4(1)
解决思路:实验室管理管理层及检测人员对实验室安全不重视,未能理解相关安全条款。纠正措施:学习相关条款、现场安装通风管道、报警器等措施,将剧毒标准物质与普通标准物质分类存放。举一反三,查看其它检测室有无类似情况发生;见证材料:培训及考核资料、安全设施安全前后照片、标准物质混纺及分类存放前后照片、举一反三见证材料。
2、不符合项事实描述:查方法验证报告发现:编号为JLSY-F034表格出现两种不同配制记录格式。
对应程序及条款:《文件控制程序》,,,对应RB/T 214的条款号为  4.5.3
解决思路:质量负责人或资料员对文件控制不严格,未采取相关的措施导致同一个编号中出现了两种不同的记录格式。纠正措施:学习相关条款、修改文件控制程序任命文件控制责任人,对文件表格的发放做明确规定(如,电子版设定不能更改的PDF格式)、举一反三;见证材料:培训记录、程序文件修改前后资料、JLSY-F034修改后的表格、举一反三其他编号表格的监督记录;
3、不符合项事实描述:查林格曼黑度的方法验证记录,烟气黑度现场监测原始记录表的信息量未完全符合检测方法要求。
对应程序及条款:《记录控制程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.11
解决思路:检测员不了解记录填写的的目的,对相关标准条款学习不到位。纠正措施:对记录控制相关条款进行学习、修改原始记录表格格式、不同完整信息,对其他表格进行监督;见证材料:培训记录、原始表格修改记录、修改前后记录、其他表格的监督记录;
4、不符合项事实描述:未能提供2020年的管理评审改进措施的实施与跟踪验证记录。
对应程序及条款:《管理评审程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.13
解决思路:质量负责人对管理评审所包含内容的相关条款学习不到位;纠正措施:学习准则条款及管理评审相关条款、对针对改进措施重新评审,评审报告中增加该项内容、检查评审报告及类似活动中有无漏掉其他内容;见证材料:培训记录、整改前后评审报告、举一反三资料;
5、不符合项事实描述:查PM10和PM2.5的方法验证记录,称量滤膜时未按照方法要求称量标准滤膜。
对应程序及条款:《检测方法的选择和确认程序》,,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.14
解决思路:检测员对检测方法不熟悉,技术负责人培训不到位。纠正措施:对相关程序及标准进行培训、对该方法进行标准称量并监督验证,查看其它方法有无类似情况。见证材料:培训记录、操作现场照片及监督记录、方法验证记录修改前后资料、举一反三资料。
6、不符合项事实描述:实验现场发现,样品编号为F20112806001,Mn检测项目的水样无添加固定剂。
对应程序及条款:《样品管理程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.18(4)
解决思路:样品员对标准不熟悉;纠正措施:对样品员进行相关条款及标准的学习、在水样中添加固定剂、查看其它留样有无类似情况发生。见证此料:培训记录、水样添加固定剂前后照片或资料、其它样品的监督记录。
7、不符合项事实描述:第1001号报告,铅、镉项目的检测方法为GB7475-1987,检出限为铅0.2mg/L、镉0.05mg/L,评价标准为GB3838-2002表1 III类标准限值:铅≤0.05mg/L、镉≤0.005mg/L。
对应程序及条款:《报告管理程序》,对应RB/T 214-2017的条款号为 4.5.20
解决思路:这个不明白是什么不符合,是判定与结果有偏差吗?如果是判定不合格的话就是报告员对结果的判定原则不熟悉;纠正措施:学习相关条款及标准、按标准要求修改报告,并追回原来的报告,重新发放新报告、查看其它报告有无类似情况发生。见证材料:培训记录、报告修改前后记录、旧报告收回作废记录、新报告的发放记录、其它报告的检查记录。
总体思路:分析原因一定要深刻,结合实验室实际情况;纠正前一定要学习培训,只有真正理解条款内容才能彻底整改、整改完毕一定要举一反三。因为行业领域不同、不了解现场所以以上解决思路只供参考。具体应该在审核完毕与专家沟通好才是最根本的解决方法。
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2020/12/1 16:47:10 Last edit by baby073125
未来工程师
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这些都是比较具体的问题,直接就事论事,好整改,多和老师沟通
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都不难啊,这些不符合项
没有给你们开一些难改的,或者要花钱改的,不错了
骨架寡人
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逐条整改,并提供整改后证明文件(图片)
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JOE HUI
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整改一定要发现根本原因并举一反三,执行纠正预防措施
天宇0
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承之
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这些不符合 其实已经把整改说的很清楚了吧 没有做到的就按要求做到就可以了