主题:【已应助】又到一年一度内审时

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乌云棉花糖
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原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
找不出不符合来还是把不符合隐藏起来了?
小的不符合还是那样,比如记录的填写,老生常谈还是会出现记录更改不规范的,但是就是不能杜绝,其他的新的也没发现,应该也是我们内审团队比较弱,所以看不出来
歌名
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内审不一定非要找出有问题的地方开不符合项,其实把我整个体系运行,提高体系运作效率也可以是内审的方向,就比如说,我一个运行了5,6年的实验室,体系建设、运行这方面基本是很完善了,不符合系那个基本就只能找找日常工作小问题,但是内审每年都要进行,这个时候就可以往前面提的考虑了
乌云棉花糖
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原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表:
内审不一定非要找出有问题的地方开不符合项,其实把我整个体系运行,提高体系运作效率也可以是内审的方向,就比如说,我一个运行了5,6年的实验室,体系建设、运行这方面基本是很完善了,不符合系那个基本就只能找找日常工作小问题,但是内审每年都要进行,这个时候就可以往前面提的考虑了
确实只能开具一些不痛不痒的不符合,比如记录的修改方式啊,设备标识贴歪了这样的,所以觉得是不是外审的时候评审老师会觉得很肤浅,所以就不知道怎么办了
路云
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原文由 乌云棉花糖(v3317532) 发表:
违规使用认可标识每月都有报告核查,比例为20%,而且都是纳入绩效考核范围,所以这个几乎没有,记录的填写规范性已经开过不符合,但是确实还是存在问题,又不太好开,所以只能每个月考核重点关注
      不知道你所说的报告核查是不是指事后的核查,如果仅仅是事后核查,这不是“预防”措施,而是“发现与纠正”措施。报告都已经发出去了,实际上是亡羊补牢为时已晚。一旦被举报或被CNAS查处,撤销认可资格的结果是跑不掉的。被查处受罚的机构他没有内审吗?他没有监督要求吗?肯定也有,只不过是报告的编写人员、审核人员、授权签字人都缺乏责任心,使文件规定流于形式而已。但凡其中有一人有责任心,都不至于发生此类事件。这才是事件发生的根本原因,接下来就是针对这一根本原因怎么整改了。原始记录不规范的案例的根本原因也一样,屡查屡犯,说明你根本就没整改到位。
JOE HUI
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原文由 路云(luyunnc) 发表:              那只能视为不作为行为,否则为何每次外审都会开出不符合项呢?而且有时开出的不符合项是非常明显的。比方说,违规使用认可标识、抄能力范围出具证书/报告、原始记录的涂改等,这些难道实验室的人员都不知道吗?
一般实验室体系运行久了基本问题不大,没年度的内审基本流程走走,找找不符合项目,一般不符合多些
路云
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
一般实验室体系运行久了基本问题不大,没年度的内审基本流程走走,找找不符合项目,一般不符合多些
一般不符合项如果反复重复出现,那就是严重不符合项了。
乌云棉花糖
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      不知道你所说的报告核查是不是指事后的核查,如果仅仅是事后核查,这不是“预防”措施,而是“发现与纠正”措施。报告都已经发出去了,实际上是亡羊补牢为时已晚。一旦被举报或被CNAS查处,撤销认可资格的结果是跑不掉的。被查处受罚的机构他没有内审吗?他没有监督要求吗?肯定也有,只不过是报告的编写人员、审核人员、授权签字人都缺乏责任心,使文件规定流于形式而已。但凡其中有一人有责任心,都不至于发生此类事件。这才是事件发生的根本原因,接下来就是针对这一根本原因怎么整改了。原始记录不规范的案例的根本原因也一样,屡查屡犯,说明你根本就没整改到位。
报告核查作为质控手段这个我前面也发帖问了,没有得到一个让我信服的答案,您说的核查当然在报告发出去之前肯定是核查的,我们每个领域都有分管人员,这个还是比较放心。至于记录填写问题就是抓一段时间就好点,不抓就会出现个别,不能完全杜绝的。今年都是这样,我也不知道咋办。
乌云棉花糖
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
一般不符合项如果反复重复出现,那就是严重不符合项了。
前辈的意思就是运行了多年的实验室就应该一点不符合都没有了对不对,因为条款就那些,开遍了就应该整改彻底,那就是完美了
路云
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原文由 DarkClouds(v3317532) 发表:
前辈的意思就是运行了多年的实验室就应该一点不符合都没有了对不对,因为条款就那些,开遍了就应该整改彻底,那就是完美了
这不是我的意思,而是CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》的规定:
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2020/12/11 15:00:13 Last edit by luyunnc
JOE HUI
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原文由路云(luyunnc)发表:
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
一般实验室体系运行久了基本问题不大,没年度的内审基本流程走走,找找不符合项目,一般不符合多些
一般不符合项如果反复重复出现,那就是严重不符合项了。
是的,老师说的很对,问题反复出现就需要重视起来