主题:【已应助】搬实验室需要试运行吗?

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Tietey
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我们实验室准备搬家和扩项,是不是搬家后就可以提交CMA申请?还是要想新实验室一样体系试运行3个月后提交?
最佳答案:JOE HUI回复于2020/12/27
首先要向CMA发证机关提出场所变更书面申请,他们会安排评审的。其次设计到仪器设备肯定要重新进行检定。 相关环境设施等要确认是否满足要求。涉及到相关文件的要进行修订,扩项等需要做方法验证等是要准备要资料,体系内审,管理评审等要有
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体系方面不用,但设备搬迁后的再确认也花费时间。
Tietey
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原文由 jjiang2(jjiang2) 发表:
体系方面不用,但设备搬迁后的再确认也花费时间。


那就是说搬家后,只要确认环境条件和方法,做仪器校准后就可以提交资质认定申请了
JOE HUI
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首先要向CMA发证机关提出场所变更书面申请,他们会安排评审的。其次设计到仪器设备肯定要重新进行检定。 相关环境设施等要确认是否满足要求。涉及到相关文件的要进行修订,扩项等需要做方法验证等是要准备要资料,体系内审,管理评审等要有
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在新的地址再运行三个月为宜。不可草率。
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不需要试运行,但需要提交所获证项目的方法验证报告,尤其是易受环境条件影响的实验室内的检测方法。
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