主题:【已应助】CANS CMA不符合项验证措施。

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夲清雪
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评审开了一个离子色谱仪与原子分光光度计放一个屋里。不符合CNASCL01A0016.3.1 要求。纠正措施我写了培训,把仪器分开,举一反三,分时段检测。我的验证手段怎么写啊?
最佳答案:烟台栖霞回复于2020/12/31
评审员老爷的理由是啥?条款应该是A002的6.3.1 .如果实验室有证据证明没有影响,或者实验室采取错时检测的方式不产生影响也需要让他们分居?整改措施验证很多朋友说的很清楚,1 确认没有对过去结果的影响,2 照片,3 查找是否还有存在检测活动相互影响的设备或场所。4 培训学习,考核。
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您这有点骑驴找马的感觉,都已经写了,那证明材料不就出来了嘛!
1、整改前,两个设备在同一区域的照片;
2、整改后,两个设备分开,放置于不同区域的照片;
3、培训记录、考核记录、考核试题(如果有);
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2020/12/28 16:39:14 Last edit by Insm_485713eb
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评审员老爷的理由是啥?条款应该是A002的6.3.1 .如果实验室有证据证明没有影响,或者实验室采取错时检测的方式不产生影响也需要让他们分居?整改措施验证很多朋友说的很清楚,1 确认没有对过去结果的影响,2 照片,3 查找是否还有存在检测活动相互影响的设备或场所。4 培训学习,考核。
zgao
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